Mydriasert 0,28 mg/5,4 mg Ögonlamell

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

fenylefrinhydroklorid; tropikamid

Pieejams no:

Laboratoires THEA

ATĶ kods:

S01FA56

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

phenylephrine hydrochloride; tropicamide

Deva:

0,28 mg/5,4 mg

Zāļu forma:

Ögonlamell

Kompozīcija:

tropikamid 0,28 mg Aktiv substans; fenylefrinhydroklorid 5,376 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

kombinationer

Produktu pārskats:

Förpacknings: Påse, 1 ögonlamell; Påse, 10 x 1 ögonlamell; Påse, 20 x 1 ögonlamell; Påse, 50 x 1 ögonlamell; Påse, 100 x 1 ögonlamell

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2007-02-09

Lietošanas instrukcija

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MYDRIASERT 0,28 MG/5,4 MG ÖGONLAMELL
tropikamid och fenylefrinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Mydriasert är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Mydriasert
3.
Hur du använder Mydriasert
4.
Eventuella biverkningar
5
Hur Mydriasert ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MYDRIASERT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Mydriasert är en oftalmologisk produkt, vilket betyder att den endast
är avsedd för behandling av
ögon.
MYDRIASERT FÅR ENDAST GES AV HÄLSO- OCH SJUKVÅRDSPERSONAL.
Mydriasert kommer att placeras under ditt nedre ögonlock av
vårdpersonalen. Det används för att
erhålla mydriasis (utvidgning av pupillen) före ett kirurgiskt
ingrepp eller en undersökning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MYDRIASERT
ANVÄND INTE MYDRIASERT
i följande fall
:
-
om du är allergisk mot tropikamid eller fenylefrinhydroklorid eller
något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6),
-
för patienter med blockerad kammarvinkel-glaukom eller som har risk
för plötsligt framkallad
glaukom (ökning av okulärt tryck),
-
för barn under 12 år.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
då detta läkemedel förorsakar långvariga synstörningar, måste du
komma ihåg att någon måste
följa dig när du skall till läkarmottagningen (se Eventuella
biverkninga

Produkta apraksts

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Mydriasert 0,28 mg/5,4 mg ögonlamell
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ögonlamell innehåller 0,28 mg tropikamid och 5,4 mg
fenylefrinhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Ögonlamell
Vit till gulvit, avlång, 4,3 mm x 2,3 mm lamell.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Mydriasert används för att:
- framkalla pre-operativ mydriasis,
- eller för diagnostiska syften i fall där man vet att monoterapi
är otillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Får endast användas av hälso- och sjukvårdspersonal.
Dosering
En ögonlamell per öga som skall opereras, högst 2 timmar före
operation eller undersökning (se även
avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population_
Mydriasert är kontraindicerat för barn under 12 år (se avsnitt
4.3).
Det finns inga data tillgängliga om användning hos barn mellan 12
och 18 år. Mydriasert
rekommenderas inte för dessa patienter.
Administreringssätt
Klipp av den tillslutna kanten längs den punkterade linjen, öppna
dospåsen och lokalisera lamellen.
Håll lamellen med steril engångspincett med jämna kanter (finns i
förpackningen) utan att skada den.
Dra ut det nedre ögonlocket genom att hålla i det med tumme och
pekfinger (A), och placera
ögonlamellen, med hjälp av den sterila engångspincetten, i den
nedre konjunktivalsäcken (B).
2
Anvisningar för användning
Lämna inte kvar ögonlamellen längre än 2 timmar i den nedre
konjunktivalsäcken. Läkaren kan
avlägsna lamellen när framkallad mydriasis bedöms vara tillräcklig
för den operation eller
undersökning som skall utföras, och skall avlägsnas senast inom 30
minuter efter ingreppet.
Om patienten känner obehag, måste man säkerställa att lamellen har
placerats korrekt i botten av den
nedre konjunktivalsäcken.
Behandla aseptiskt. Det rekommenderas att undvika överdriven
manipulering av ögonlocken.
FÖRSIKTIGHET: AVLÄGSNANDE AV ÖGONLAMELL
Före operation eller undersökning,