Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.)
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
Mycophenolate Mofetil (Ph. Eur.)
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Mycophenolatmofetil (Ph.Eur.) (26196) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-07-02
ENR: 2174663 Mycophenolatmofetil Winthrop 250 mg, Hartkapseln, Zul.-Nr.: 74663.00.00 Winthrop Arzneimittel GmbH UK/H/1843/001/DC Gebrauchsinformation (palde) (IB/007 – C.I.2.a Harmonisierung) OBFM296B566701CEB373 1/7 20.09.2013 10:59 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MYCOPHENOLATMOFETIL WINTHROP ® 250 MG KAPSELN Wirkstoff: Mycophenolatmofetil LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. – Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Mycophenolatmofetil Winthrop ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Mycophenolatmofetil Winthrop® beachten? 3. Wie ist Mycophenolatmofetil Winthrop® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Mycophenolatmofetil Winthrop® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MYCOPHENOLATMOFETIL WINTHROP ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Immunsuppressiva Mycophenolatmofetil Winthrop ® wird verwendet, um zu verhindern, dass Ihr Körper nach einer Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation das verpflanzte Organ abstößt. Mycophenolatmofetil Winthrop ® wird in Verbindung mit anderen Medikamenten, die als Ciclosporin und Corticosteroide bekannt sind, verwendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MYCOPHENOLATMOFETIL WINTHROP ® BEACHTEN? MYCOPHENOLATMOFETIL WINTHROP ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Mycophenolatmofetil, Прочитайте повний документ
ENR: 2174663 Mycophenolatmofetil Winthrop 250 mg, Hartkapseln, Zul.-Nr.: 74663.00.00 Winthrop Arzneimittel GmbH UK/H/1843/001/DC Fachinformation (spcde) (IB/007 – C.I.2.a Harmonisierung) OBFM5B5BAB4401CEB373 1 20.09.2013 10:59 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS MYCOPHENOLATMOFETIL WINTHROP® 250 MG KAPSELN 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält 250 mg Mycophenolatmofetil. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Hellblau-/pfirsichfarbene Hartkapseln mit der Beschriftung „MMF“ auf dem Kapseldeckel und „250“ auf dem Kapselboden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Mycophenolatmofetil Winthrop® ist in Kombination mit Ciclosporin und Corticosteroiden zur Prophylaxe von akuten Transplantatabstoßungsreaktionen bei Patienten mit allogener Nieren-, Herz- oder Lebertransplantation angezeigt. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Mycophenolatmofetil Winthrop® soll von entsprechend qualifizierten Transplantationsspezialisten eingeleitet und fortgeführt werden. Anwendung bei Nierentransplantation: Erwachsene: Die orale Therapie mit Mycophenolatmofetil Winthrop® sollte innerhalb von 72 Stunden nach der Transplantation eingeleitet werden. Die empfohlene Dosis für Nierentransplantationspatienten beträgt zweimal täglich 1 g (Tagesdosis: 2 g). Kinder und Jugendliche (im Alter von 2 bis 18 Jahren): Die empfohlene Dosis Mycophenolatmofetil beträgt 600 mg/m 2 zweimal täglich oral verabreicht (bis zu einer maximalen Tagesdosis von 2 g). Mycophenolatmofetil Winthrop® sollte nur Patienten mit einer Körperoberfläche von mindestens 1,25 m 2 verordnet werden. Patienten mit einer Körperoberfläche von 1,25 bis 1,5 m 2 können Mycophenolatmofetil Winthrop® in einer Dosis von zweimal täglich 750 mg (Tagesdosis: 1,5 g) verordnet bekommen. Patienten mit einer Körperoberfläche von mehr als 1,5 m 2 können Mycophenolatmofetil Прочитайте повний документ