Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Mycofenolaat Mofetil 500 mg
Accord Healthcare B.V.
L04AA06
Mycophenolate Mofetil
500 mg
Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie
Mycofenolaat Mofetil 500 mg
Intraveneus gebruik
Mycophenolic Acid
CTI-code: 471697-02 - De grootte van de verpakking: 4 x 500 mg - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05055565750148 - CNK-code: 3289949 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 471697-01 - De grootte van de verpakking: 500 mg - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2015-03-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE 500 MG POEDER VOOR CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE mycofenolaatmofetil LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mycophenolate mofetil Accord Healthcare en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 7. Bereiden van dit middel 1. WAT IS MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? De volledige naam van uw geneesmiddel is Mycophenolate mofetil Accord Healthcare 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. In deze bijsluiter zal de kortere naam Mycophenolate mofetil Accord Healthcare worden gebruikt. Mycophenolate mofetil Accord Healthcare bevat mycofenolaatmofetil. Dit behoort tot de groep van geneesmiddelen die “immunosuppressiva” worden genoemd. Mycophenolate mofetil Accord Healthcare wordt gebruikt om te voorkomen dat uw lichaam een getransplanteerd orgaan afstoot. Een nier of lever. Mycophenolate mofetil Accord Healthcare moet samen met andere geneesmiddelen worden gebruikt: Ciclosporine Corticosteroïden 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WAARSCHUWING Mycophenolate mo Прочитайте повний документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mycophenolate mofetil Accord Healthcare 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Iedere injectieflacon bevat het equivalent van 500 mg mycofenolaatmofetil (als hydrochloridezout). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie. Wit tot vaalwit gevriesdroogd poeder. pH in het bereik van ongeveer 2,4 en 4,1, en osmolaliteit in het bereik van ongeveer 300 tot 340 mOsmol/kg na reconstitutie en verdunning met 5% glucose voor intraveneuze oplossing voor infusie in een concentratie van 6 mg/ml. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Mycophenolate mofetil Accord Healthcare is in combinatie met ciclosporine en corticosteroïden geïndiceerd voor de profylaxe van acute orgaanafstoting bij patiënten die een allogene nier- of levertransplantatie ondergaan. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De behandeling met Mycophenolate mofetil Accord Healthcare dient aangevangen en voortgezet te worden door een ter zake gekwalificeerde specialist in transplantaties. LET OP: MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD HEALTHCARE I.V. OPLOSSING MAG NIET TOEGEDIEND WORDEN DOOR MIDDEL VAN EEN SNELLE OF BOLUS INTRAVENEUZE INJECTIE. Dosering Mycophenolate mofetil Accord Healthcare 500 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie is een alternatieve doseringsvorm voor de orale vormen van mycofenolaatmofetil (capsules, tabletten en poeder voor orale suspensie) die tot maximaal 14 dagen mag worden toegediend. De eerste dosis Mycophenolate mofetil Accord Healthcare dient te worden gegeven binnen 24 uur na transplantatie. Niertransplantaties: De aanbevolen dosis bij niertransplantatiepatiënten is tweemaal daags 1 g (dagelijkse dosis 2 g). Levertransplantaties: De aanbevolen dosis Mycophenolate mofetil Accord Healthcare bij levertransplantatiepatiënten is tweemaal daags 1 g (dagelijkse dosis 2 g). Mycofenolaatmofetil i.v. moet de eerste vier dagen na de 1 leve Прочитайте повний документ