Mycoflor 300 mg/ml inj. opl. i.m. flac.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Florfenicol 300 mg/ml

Доступна з:

S.P. Veterinaria

Код атс:

QJ01BA90

Фармацевтична форма:

Oplossing voor injectie

Адміністрація маршрут:

Intramusculair gebruik

Терапевтична области:

Florfenicol

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

2012-02-20

інформаційний буклет

Notice – Version NL
MYCOFLOR 300 MG/ML
BIJSLUITER
Mycoflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
SPANJE
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
PP flacons: SP VETERINARIA SA
Ctra Reus Vinyols Km 4.1
Riudoms (43330)
SPANJE
Glazen flacons: KELA N.V.
St. Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
BELGIË
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Mycoflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
Florfenicol
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4.
INDICATIES
Rund: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door stammen van
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
en
_Histophilus somni _
die gevoelig zijn voor florfenicol.
Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door stammen
van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida _
die gevoelig zijn voor florfenicol.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren en volwassen stieren die voor de fokkerij
bestemd zijn.
Niet gebruiken bij biggen onder de 2 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
florfenicol of één van de
hulpstoffen.
Niet intraveneus toedienen.
Notice – Version NL
MYCOFLOR 300 MG/ML
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen het werkzaam bestanddeel.
6.
BIJWERKINGEN
Rund
Gedurende de behandelingsperiode kan een verminderde voedselopname
voorkomen en kan de feces
tijdelijk zachter zijn. De behandelde dieren herstellen snel en
volledig na beëindiging van
de behandeling. Intramusculaire toediening van het diergeneesmiddel
kan ontstekingsreacties op de
injectieplaats veroorzaken die tot 14 dagen kunnen aanhouden.
In zeer zeldzame gevallen, werden analphylactische

Характеристики продукта

RCP– Version NL
MYCOFLOR 300 MG/ML
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MYCOFLOR 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Florfenicol
300 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, lichtgele tot gele oplossing.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 DOELDIERSOORT
Rund en varken.
4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT
Rund: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door stammen van
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida _
en
_Histophilus somni _
die gevoelig zijn voor florfenicol.
Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen
veroorzaakt door stammen
van
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
en
_Pasteurella multocida _
die gevoelig zijn voor florfenicol.
4.3 CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij beren en volwassen stieren die voor de fokkerij
bestemd zijn.
Niet gebruiken bij biggen onder de 2 kg lichaamsgewicht.
Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor
florfenicol of één van de
hulpstoffen.
Niet intraveneus toedienen.
Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen het werkzaam bestanddeel.
4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Geen.
4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel
uitsluitend te worden gebruikt op grond van
gevoeligheidstesten. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient
rekening gehouden te
worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van
antimicrobiële middelen.
Reinig de rubberdop van de flacon vóór het optrekken van elke dosis.
Gebruik een droge, steriele
spuit en naald.
RCP– Version NL
MYCOFLOR 300 MG/ML
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in
de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen florfenicol verhogen, en d