국가: 벨기에
언어: 네덜란드어
출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Florfenicol 300 mg/ml
S.P. Veterinaria
QJ01BA90
Oplossing voor injectie
Intramusculair gebruik
Florfenicol
Gecommercialiseerd: Nee
2012-02-20
Notice – Version NL MYCOFLOR 300 MG/ML BIJSLUITER Mycoflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols Km 4.1 Riudoms (43330) SPANJE Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: PP flacons: SP VETERINARIA SA Ctra Reus Vinyols Km 4.1 Riudoms (43330) SPANJE Glazen flacons: KELA N.V. St. Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten BELGIË 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Mycoflor 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens Florfenicol 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 300 mg Heldere, lichtgele tot gele oplossing. 4. INDICATIES Rund: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door stammen van _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ en _Histophilus somni _ die gevoelig zijn voor florfenicol. Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida _ die gevoelig zijn voor florfenicol. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij beren en volwassen stieren die voor de fokkerij bestemd zijn. Niet gebruiken bij biggen onder de 2 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor florfenicol of één van de hulpstoffen. Niet intraveneus toedienen. Notice – Version NL MYCOFLOR 300 MG/ML Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen het werkzaam bestanddeel. 6. BIJWERKINGEN Rund Gedurende de behandelingsperiode kan een verminderde voedselopname voorkomen en kan de feces tijdelijk zachter zijn. De behandelde dieren herstellen snel en volledig na beëindiging van de behandeling. Intramusculaire toediening van het diergeneesmiddel kan ontstekingsreacties op de injectieplaats veroorzaken die tot 14 dagen kunnen aanhouden. In zeer zeldzame gevallen, werden analphylactische 전체 문서 읽기
RCP– Version NL MYCOFLOR 300 MG/ML SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL MYCOFLOR 300 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen en varkens 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Florfenicol 300 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, lichtgele tot gele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Rund en varken. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Rund: behandeling van luchtweginfecties veroorzaakt door stammen van _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida _ en _Histophilus somni _ die gevoelig zijn voor florfenicol. Varken: Behandeling van acute uitbraken van respiratoire aandoeningen veroorzaakt door stammen van _Actinobacillus pleuropneumoniae_ en _Pasteurella multocida _ die gevoelig zijn voor florfenicol. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij beren en volwassen stieren die voor de fokkerij bestemd zijn. Niet gebruiken bij biggen onder de 2 kg lichaamsgewicht. Niet gebruiken bij dieren met een bekende overgevoeligheid voor florfenicol of één van de hulpstoffen. Niet intraveneus toedienen. Niet gebruiken bij bekende resistentie tegen het werkzaam bestanddeel. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op grond van gevoeligheidstesten. Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen. Reinig de rubberdop van de flacon vóór het optrekken van elke dosis. Gebruik een droge, steriele spuit en naald. RCP– Version NL MYCOFLOR 300 MG/ML Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen florfenicol verhogen, en d 전체 문서 읽기