Страна: Швейцарія
мова: німецька
Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus-souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortanten virus NYMC X-275), haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus-souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortanten virus IVR-186), haemagglutininum influenzae B (Virus-souche B/Colorado/06/2017-wie: reassortanten virus NYMC BX-69A, abgeleitet von B/Maryland/15/2016)
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07BB02
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275), haemagglutinin
injizierbare suspension
haemagglutininum influenzae A (H1N1) (Virus souche A/Michigan/45/2015 (H1N1)-like: reassortant virus NYMC X-275) 15 µg, haemagglutininum influenzae A (H3N2) (Virus souche A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like: reassortant virus IVR-186) 15 µg, haemagglutininum influenzae B (Virus souche B/Colorado/06/2017-like: reassortant virus NYMC BX-69A derived from B/Maryland/15/2016) 15 µg, natrii chloridum, kalii chloridum, dinatrii phosphas dihydricus, kalii dihydrogenophosphas, residui: formaldehydum max. 30 µg, octoxinolum-9 max. 200 µg, neomycinum max. 7.5 pg, ovalbuminum max. 50 ng, aqua ad iniectabilia q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml.
Impfstoffe
Aktive immunisierung gegen influenza, ab dem 6. monat
1975-09-24
FACHINFORMATION Mutagrip® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe Eine Impfdosis (0.5 ml Suspension) enthält je 15 μg Hämagglutinin von Grippeviren der Stämme nach den jährlichen Empfehlungen der WHO (für die nördliche Hemisphäre). Hilfsstoffe Phosphatgepufferte isotonische Natriumchloridlösung ad 0.5 ml (bestehend aus Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Wasser für Injektionszwecke). Hühnerproteine, Formaldehyd, Triton® X-100 (Octoxynol 9), Neomycin in Spuren. Der Impfstoff enthält maximal 0.05 μg Ovalbumin pro Dosis. Mutagrip wird aus der Allantoisflüssigkeit befruchteter Hühnereier gewonnen. Er wird mit Triton X- 100 und Formaldehyd inaktiviert, filtriert und durch Differential- und Dichtegradienten- Zentrifugation gereinigt. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit 0.5 ml Suspension zur Injektion in Fertigspritzen mit je 15 μg der drei von der WHO empfohlenen Stämme. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Die Impfung dient zur Vorbeugung der echten Virusgrippe (Influenza). Die Grippeschutzimpfung ist ausdrücklich zu empfehlen für: ·Ältere Menschen ab 60 Jahren. ·Personen mit besonderen Risiken, wie Herz- und Kreislaufkrankheiten, Stoffwechselerkrankungen (Diabetes) und chronischen Erkrankungen der Atemwege. ·Personen mit besonderem Infektionsrisiko, z.B. solche, die in grösseren Gemeinschaften leben oder berufstätig sind. Mutagrip sollte gemäss den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Erwachsene und Kinder ab 3. Geburtstag: 1 Injektion zu 0.5 ml. Kleinkinder ab dem 6. bis zum 35. Lebensmonat, die bereits einmal gegen Grippe geimpft wurden*: 1 Injektion zu 0.25 ml. Kleinkinder ab dem 6. bis zum 35. Lebensmonat, die das erste Mal gegen Grippe geimpft werden*: 2 Injektionen zu 0.25 ml im Abstand von 4 Wochen * Es liegt eine begrenzte Anzahl klinischer Daten vor. Die Injektion erfolgt intramuskulär oder gegebenenfalls tief subkutan. Mutagrip vor Gebrauch gut schütteln. Der Impf Прочитайте повний документ