Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,37 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2014-03-03
palde-Moxifloxacin-ftbl-0716-cv.rtf Seite 1 von 11 Juli 2016 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOXIFLOXACIN-ACTAVIS 400 MG FILMTABLETTEN Moxifloxacin Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moxifloxacin-Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin-Actavis beachten? 3. Wie ist Moxifloxacin-Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moxifloxacin-Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOXIFLOXACIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moxifloxacin-Actavis enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Fluorchinolone. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin abgetötet. Moxifloxacin wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika nicht angewendet werden können oder versagt haben: Entzündung der Nasennebenhöhlen akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumo Прочитайте повний документ
spcde-Moxifloxacin-ftbl-0716-cv.rtf Seite 1 von 20 Juli 2016 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, entsprechend 436,37 mg Moxifloxacinhydrochlorid (Ph. Eur.). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, längliche bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen 19,4 x 7,8 mm im Durchmesser und 5,8 mm Dicke. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren soweit sie durch Moxifloxacin- empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden oder wenn diese versagt haben: - Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert) - Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis (entsprechend diagnostiziert) - Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen - Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial oder Beckenabszess. Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisseria gonorrhoeae_ in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-resistente _Neisseria gonorrhoeae_ können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten können auch zur abschließenden Behandlung bei Patienten angewendet werden, d Прочитайте повний документ