Moxifloxacin PUREN 400 mg Filmtabletten

국가: 독일

언어: 독일어

출처: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

유효 성분:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

제공처:

Actavis Group PTC ehf. (8092378)

INN (국제 이름):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

약제 형태:

Filmtablette

구성:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,37 Milligramm

관리 경로:

zum Einnehmen

승인 상태:

widerrufen

승인 날짜:

2014-03-03

환자 정보 전단

palde-Moxifloxacin-ftbl-0716-cv.rtf
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Juli 2016
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MOXIFLOXACIN-ACTAVIS 400 MG FILMTABLETTEN
Moxifloxacin
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Moxifloxacin-Actavis und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Moxifloxacin-Actavis beachten?
3.
Wie ist Moxifloxacin-Actavis einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Moxifloxacin-Actavis aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MOXIFLOXACIN-ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Moxifloxacin-Actavis enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, ein
Antibiotikum aus der Gruppe der
Fluorchinolone. Bakterielle Krankheitserreger werden durch
Moxifloxacin abgetötet.
Moxifloxacin wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger
hervorgerufen werden,
die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin sollte zur
Behandlung dieser
Infektionen nur angewendet werden, wenn die üblichen Antibiotika
nicht angewendet
werden können oder versagt haben:

Entzündung der Nasennebenhöhlen

akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege

außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumo

제품 특성 요약

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Juli 2016
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin, entsprechend 436,37 mg
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph. Eur.).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, längliche bikonvexe Filmtabletten mit den Abmessungen
19,4 x 7,8 mm im
Durchmesser und 5,8 mm Dicke.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten sind angezeigt zur
Behandlung von folgenden
bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren soweit sie durch
Moxifloxacin-
empfindliche Bakterien hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8
und 5.1).
Moxifloxacin sollte nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die für die initiale
Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für
ungeeignet erachtet
werden oder wenn diese versagt haben:
-
Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
-
Akute Exazerbation der chronischen Bronchitis (entsprechend
diagnostiziert)
-
Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen
-
Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d.
h. Infektionen
des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und
Endometritis), ohne
einen assoziierten Tuboovarial oder Beckenabszess.
Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten werden nicht für eine
Monotherapie von leicht
bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens
empfohlen, sondern sind
aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisseria gonorrhoeae_
in Kombination
mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin)
zu geben, es sei
denn Moxifloxacin-resistente _Neisseria gonorrhoeae_ können
ausgeschlossen werden
(siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Moxifloxacin-Actavis 400 mg Filmtabletten können auch zur
abschließenden Behandlung
bei Patienten angewendet werden, d