Moxifloxacin Micro Labs 400 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))

Доступна з:

Micro Labs GmbH (8144276)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,34 Milligramm

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Огляд продуктів:

PZN: 14217476 EAN: 4251604204516 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 14217482 EAN: 4251604204547 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 14217499 EAN: 4251604204578 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 14217507 EAN: 4251604204608 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 14217513 EAN: 4251604204639 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14217536 EAN: 4251604204660 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

2018-03-22

інформаційний буклет

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Wirkstoff: Moxifloxacin
1 von 7
Februar 2021
Versionscode: DEI-ML03-004-D
MOXIFLOXACIN MICRO LABS 400 MG FILMTABLETTEN
Moxifloxacin Micro Labs enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der
zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone
genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden durch
Moxifloxacin Micro Labs abgetötet.
Moxifloxacin Micro Labs wird bei Patienten ab 18 Jahren
angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen
Infektionen,
wenn
sie
durch
bakterielle
Krankheitserreger
hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich
sind. Moxifloxacin Micro Labs sollte zur Behandlung dieser
Infektionen nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika,
die
für
die
Behandlung
dieser
Infektionen
üblicherweise
empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden :
•
Entzündung
der
Nasennebenhöhlen,
akute
Verschlechterung
einer
chronischen
Entzündung
der
Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene
Lungenentzündung (Pneumonie, ausgenommen schwere
Formen).
•
Leichte
bis
mäßig
schwere
Infektionen
des
oberen
weiblichen Genitaltrakts (entzündliche Erkrankungen des
Beckens),
einschließlich
Infektionen
der
Eileiter
und
Infektionen der Gebärmutterschleimhaut.
Moxifloxacin ist für die alleinige Behandlung dieser Art von
Infektionen nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt für die
Behandlung
von
Infektionen
des
oberen
weiblichen
Genitaltrakts
zusätzlich
zu
Moxifloxacin
ein
weiteres
Antibiotikum verordnen (siehe Abschnitt _2. Was sollten Sie vor _
_der _
_Einnahme _
_von _
_Moxifloxacin _
_Micro _
_Labs _
_beachten?, _
_Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Bitte sprechen Sie _
_mit Ihrem Arzt, bevor Sie Moxifloxacin Micro Labs einnehmen_).
Wenn bei den folgenden bakteriellen Infektionen unter der
einleitenden Behandlung mit Moxifloxacin Infusionslösung eine
Besserung erzielt wurde, kann Ihr Arzt Ihnen auch Moxifloxacin
Micro Labs Filmtabletten verschreiben, um die Behandlung
abzuschließen:
Außerhalb des Krankenhauses erworbene

Характеристики продукта

1
Versionscode: 05
FACHINFORMATION
Moxifloxacin Micro Labs 400 mg Filmtabletten
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Moxifloxacin Micro Labs 400 mg Filmtabletten
2
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede
Filmtablette enthält 73,30 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe
Abschnitt 6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe, flach abgeschrägte
Filmtablette auf einer Seite mit der Markierung „MF“ und auf der
anderen Seite unmarkiert, ca. 16,64 mm breit x 8,12 mm lang.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Moxifloxacin Micro Labs sind angezeigt zur Behandlung von
folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren,
soweit
sie
durch
Moxifloxacin-empfindliche
Erreger
hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Bei
folgenden Indikationen sollte Moxifloxacin
nur angewendet
werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung
dieser
Infektionen
üblicherweise
empfohlen
werden,
für
ungeeignet erachtet werden
-Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert)
-Akute
Exazerbation
der
einer
chronisch
obstruktiven
Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis
-Ambulant
erworbene
Pneumonie,
ausgenommen
schwere
Formen
-Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des
Beckens (d. h. Infektionen des oberen
weiblichen
Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne
einen
assoziierten
Tuboovarial-
oder
Beckenabszess.
Moxifloxacin Micro Labs werden nicht für eine Monotherapie
von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen
des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender
Moxifloxacin-Resistenz
von
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
in
Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B.
einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin-
resistente
_Neisseria _
_gonorrhoeae_
können
ausgeschlossen
werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Moxifloxacin Mi