Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt))
Micro Labs GmbH (8144276)
Moxifloxacin hydrochloride (Ph.Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moxifloxacinhydrochlorid (Ph.Eur.) ((mit Angaben zum Wassergehalt)) (29248) 436,34 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 14217476 EAN: 4251604204516 Darreichung: Filmtabletten Menge: 5 St; PZN: 14217482 EAN: 4251604204547 Darreichung: Filmtabletten Menge: 7 St; PZN: 14217499 EAN: 4251604204578 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 14217507 EAN: 4251604204608 Darreichung: Filmtabletten Menge: 14 St; PZN: 14217513 EAN: 4251604204639 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 14217536 EAN: 4251604204660 Darreichung: Filmtabletten Menge: 120 St
verlängert
2018-03-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wirkstoff: Moxifloxacin 1 von 7 Februar 2021 Versionscode: DEI-ML03-004-D MOXIFLOXACIN MICRO LABS 400 MG FILMTABLETTEN Moxifloxacin Micro Labs enthält den Wirkstoff Moxifloxacin, der zu einer Gruppe von Antibiotika gehört, die Fluorchinolone genannt werden. Bakterielle Krankheitserreger werden durch Moxifloxacin Micro Labs abgetötet. Moxifloxacin Micro Labs wird bei Patienten ab 18 Jahren angewendet für die Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen, wenn sie durch bakterielle Krankheitserreger hervorgerufen werden, die gegen Moxifloxacin empfindlich sind. Moxifloxacin Micro Labs sollte zur Behandlung dieser Infektionen nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden : • Entzündung der Nasennebenhöhlen, akute Verschlechterung einer chronischen Entzündung der Luftwege oder außerhalb des Krankenhauses erworbene Lungenentzündung (Pneumonie, ausgenommen schwere Formen). • Leichte bis mäßig schwere Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts (entzündliche Erkrankungen des Beckens), einschließlich Infektionen der Eileiter und Infektionen der Gebärmutterschleimhaut. Moxifloxacin ist für die alleinige Behandlung dieser Art von Infektionen nicht ausreichend, daher sollte Ihr Arzt für die Behandlung von Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts zusätzlich zu Moxifloxacin ein weiteres Antibiotikum verordnen (siehe Abschnitt _2. Was sollten Sie vor _ _der _ _Einnahme _ _von _ _Moxifloxacin _ _Micro _ _Labs _ _beachten?, _ _Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Bitte sprechen Sie _ _mit Ihrem Arzt, bevor Sie Moxifloxacin Micro Labs einnehmen_). Wenn bei den folgenden bakteriellen Infektionen unter der einleitenden Behandlung mit Moxifloxacin Infusionslösung eine Besserung erzielt wurde, kann Ihr Arzt Ihnen auch Moxifloxacin Micro Labs Filmtabletten verschreiben, um die Behandlung abzuschließen: Außerhalb des Krankenhauses erworbene Przeczytaj cały dokument
1 Versionscode: 05 FACHINFORMATION Moxifloxacin Micro Labs 400 mg Filmtabletten 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Moxifloxacin Micro Labs 400 mg Filmtabletten 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 400 mg Moxifloxacin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 73,30 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3 DARREICHUNGSFORM Filmtablette Rosafarbene, kapselförmige, bikonvexe, flach abgeschrägte Filmtablette auf einer Seite mit der Markierung „MF“ und auf der anderen Seite unmarkiert, ca. 16,64 mm breit x 8,12 mm lang. 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moxifloxacin Micro Labs sind angezeigt zur Behandlung von folgenden bakteriellen Infektionen bei Patienten ab 18 Jahren, soweit sie durch Moxifloxacin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1). Bei folgenden Indikationen sollte Moxifloxacin nur angewendet werden, wenn andere Antibiotika, die für die initiale Behandlung dieser Infektionen üblicherweise empfohlen werden, für ungeeignet erachtet werden -Akute, bakterielle Sinusitis (entsprechend diagnostiziert) -Akute Exazerbation der einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung einschließlich Bronchitis -Ambulant erworbene Pneumonie, ausgenommen schwere Formen -Leichte bis mäßig schwere entzündliche Erkrankungen des Beckens (d. h. Infektionen des oberen weiblichen Genitaltrakts, einschließlich Salpingitis und Endometritis), ohne einen assoziierten Tuboovarial- oder Beckenabszess. Moxifloxacin Micro Labs werden nicht für eine Monotherapie von leicht bis mäßig schweren entzündlichen Erkrankungen des Beckens empfohlen, sondern sind aufgrund steigender Moxifloxacin-Resistenz von _Neisseria _ _gonorrhoeae_ in Kombination mit einem weiteren geeigneten Antibiotikum (z. B. einem Cephalosporin) zu geben, es sei denn Moxifloxacin- resistente _Neisseria _ _gonorrhoeae_ können ausgeschlossen werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Moxifloxacin Mi Przeczytaj cały dokument