Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MONTELUKAST SODICO
TEVA PHARMA S.L.U.
R03DC03
MONTELUKAST SODICO
10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
MONTELUKAST SODICO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Montelukast
MONTELUKAST TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado
Autorizado
2012-11-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MONTELUKAST TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Montelukast Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Teva 3. Cómo tomar Montelukast Teva 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Montelukast Teva 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Montelukast pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de leucotrienos. CÓMO ACTÚA MONTELUKAST TEVA Los leucotrienos provocan el estrechamiento e inflamación de las vías respiratorias en los pulmones y pueden provocar los síntomas de la alergia. Al bloquear los leucotrienos, montelukast mejora los síntomas del asma, ayuda en el control del asma y reduce los síntomas de la alergia estacional (también conocida como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno). CUÁNDO DEBE TOMAR MONTELUKAST TEVA Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma, prevenir los síntomas del asma durante el día y la noche. Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes de 15 años de edad o mayores que no están controlados adecuadamente con su medicación para el asma y necesitan tratamiento complementario. Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías aéreas provocado por el ejer Прочитайте повний документ
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de montelukast sódico, equivalente a 10 mg de montelukast. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido recubierto con película contiene 122,2 mg de lactosa (como lactosa monohidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, de color beige, redondos, grabados por una cara con “93” y en la otra “7426”. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional en los pacientes con asma persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un control clínico insuficiente del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el asma, montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuyo componente principal es la broncoconstricción inducida por el ejercicio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años de edad con asma, o con asma y rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por la noche. _Recomendaciones generales _ El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control del asma se produce en un día. Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los pacientes que continúen tomando montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos que contengan el mismo principio activo. Прочитайте повний документ