MONTELUKAST TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

MONTELUKAST SODICO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST SODICO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

MONTELUKAST SODICO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Montelukast

Resumen del producto:

MONTELUKAST TEVA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/11/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Montelukast Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Teva
3. Cómo tomar Montelukast Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES MONTELUKAST TEVA
Montelukast pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas
del receptor de leucotrienos.
CÓMO ACTÚA MONTELUKAST TEVA
Los leucotrienos provocan el estrechamiento e inflamación de las
vías respiratorias en los pulmones y
pueden provocar los síntomas de la alergia. Al bloquear los
leucotrienos, montelukast mejora los síntomas
del asma, ayuda en el control del asma y reduce los síntomas de la
alergia estacional (también conocida
como rinitis alérgica estacional o fiebre del heno).
CUÁNDO DEBE TOMAR MONTELUKAST TEVA
Su médico le ha recetado montelukast para tratar el asma, prevenir
los síntomas del asma durante el día y
la noche.

Montelukast se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes
de 15 años de edad o mayores
que no están controlados adecuadamente con su medicación para el
asma y necesitan tratamiento
complementario.

Montelukast también ayuda a prevenir el estrechamiento de las vías
aéreas provocado por el
ejer

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada
comprimido recubierto con película contiene 10,40 mg de montelukast
sódico, equivalente a 10 mg
de montelukast.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 122,2 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color beige, redondos,
grabados por una cara con “93” y en la
otra “7426”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia
adicional en los pacientes con asma
persistente leve a moderado no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en quienes los
agonistas β de acción corta "a demanda" proporcionan un control
clínico insuficiente del asma. En aquellos
pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado para el
asma, montelukast también puede
proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional.
Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuyo
componente principal es la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada para adultos y adolescentes a partir de 15 años
de edad con asma, o con asma y
rinitis alérgica estacional concomitante, es de un comprimido de 10
mg al día, que se tomará por la noche.
_Recomendaciones generales _
El efecto terapéutico de montelukast sobre los parámetros de control
del asma se produce en un día.
Montelukast puede tomarse con o sin alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando
montelukast aunque su asma esté controlada, así como durante los
períodos de empeoramiento del asma.
Montelukast no debe utilizarse concomitantemente con otros productos
que contengan el mismo principio
activo.