MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

montelukast

Доступна з:

Generics UK Limited

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

montelukast

Клас:

TT

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2012-05-02

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MONTELUKAST MYLAN 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
2-5 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK RÉSZÉRE
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását
végző egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel.
Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a
betegsége tünetei az Ön
gyermekének tüneteihez hasonlóak.
-
Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta alkalmazása
előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Mylan 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Montelukast Mylan 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST MYLAN 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta montelukaszt hatóanyagot
tartalmaz, egy
leukotrién-receptor-blokkolót, amely a leukotriéneknek nevezett
anyagok hatását gátolja.
A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és
duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a
Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit,
és segít az asztmás rohamok
kialakul

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MONTELUKAST MYLAN 4 MG RÁGÓTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában)
rágótablettánként.
Ismert hatású segédanyag
(ok)
: 2,0 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 9,5
mm×4,9 mm méretű, az egyik
oldalán mélynyomású „M”, a másik oldalán mélynyomású
„MS1”jelzéssel ellátott rágótabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns
kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy
közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2-5 éves
betegeknél, akiknél az inhalációs
kortikoszteroidok és a
„szükség esetén” alkalmazott rövid hatású béta-agonisták
nem biztosítják
kielégítően az asztma klinikai kontrollját.
A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú
inhalációs kortikoszteroidok alternatív
terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe
perzisztáló asztmában szenvednek, közeli
kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely
orális kortikoszteroid-használatot
tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy
nem képesek használni az
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4. pont)
A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is
javasolt azoknál a 2 éves vagy
idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés
által kiváltott bronchoconstrictio.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Ez a gyógyszer gyermeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható.
2-5 év közötti gyermekek részére az adag napi egy 4 mg-os
rágótabletta, amelyet este kell bevenni.
Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges.
A Montelukast Mylan 4 mg-os rágótabletta alkalmazása 2 éves kor
alatt nem ajánlott.
A tablettát lenyelés e