Valsts: Ungārija
Valoda: ungāru
Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Generics UK Limited
R03DC03
montelukast
TT
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 06 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 07 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 08 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21488 / 09 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21976; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Generikus
2012-05-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MONTELUKAST MYLAN 4 MG RÁGÓTABLETTA montelukaszt 2-5 ÉV KÖZÖTTI GYERMEKEK RÉSZÉRE MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon gyermeke kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag az Ön gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihez hasonlóak. - Ha az Ön gyermekénél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Montelukast Mylan 4 mg rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Montelukast Mylan 4 mg rágótablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MONTELUKAST MYLAN 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta montelukaszt hatóanyagot tartalmaz, egy leukotrién-receptor-blokkolót, amely a leukotriéneknek nevezett anyagok hatását gátolja. A leukotriének a tüdő légútjainak beszűkülését és duzzanatát okozzák. A leukotriének gátlásával a Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta javítja az asztma tüneteit, és segít az asztmás rohamok kialakul Izlasiet visu dokumentu
1. A GYÓGYSZER NEVE MONTELUKAST MYLAN 4 MG RÁGÓTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában) rágótablettánként. Ismert hatású segédanyag (ok) : 2,0 mg aszpartám (E 951) rágótablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 9,5 mm×4,9 mm méretű, az egyik oldalán mélynyomású „M”, a másik oldalán mélynyomású „MS1”jelzéssel ellátott rágótabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt azoknál az enyhe vagy közepesen súlyos, perzisztáló asztmában szenvedő 2-5 éves betegeknél, akiknél az inhalációs kortikoszteroidok és a „szükség esetén” alkalmazott rövid hatású béta-agonisták nem biztosítják kielégítően az asztma klinikai kontrollját. A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok alternatív terápiája is lehet azoknál a 2-5 éves betegeknél, akik enyhe perzisztáló asztmában szenvednek, közeli kórtörténetükben nem szerepel olyan súlyos asztmás roham, amely orális kortikoszteroid-használatot tett szükségessé, valamint azoknál, akikről bebizonyosodott, hogy nem képesek használni az inhalációs kortikoszteroidokat (lásd 4. pont) A Montelukast Mylan 4 mg rágótabletta az asztma megelőzésére is javasolt azoknál a 2 éves vagy idősebb gyermekeknél, akiknél a predomináns ok a fizikai terhelés által kiváltott bronchoconstrictio. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Ez a gyógyszer gyermeknek csak felnőtt felügyelete mellett adható. 2-5 év közötti gyermekek részére az adag napi egy 4 mg-os rágótabletta, amelyet este kell bevenni. Ebben a korcsoportban dózismódosítás nem szükséges. A Montelukast Mylan 4 mg-os rágótabletta alkalmazása 2 éves kor alatt nem ajánlott. A tablettát lenyelés e Izlasiet visu dokumentu