Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete

Страна: Словенія

мова: словенська

Джерело: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активний інгредієнт:

montelukast

Доступна з:

Generics (UK) Ltd.

Код атс:

R03DC03

ІПН (Міжнародна Ім'я):

montelukast

Фармацевтична форма:

filmsko obložena tableta

Склад:

montelukast 10 mg / 1 tableta

Адміністрація маршрут:

Peroralna uporaba

Одиниць в упаковці:

28 tableta

Тип рецепту:

Rp

Терапевтична група:

montelukast

Огляд продуктів:

Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Статус Авторизація:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Дата Авторизація:

2015-05-12

інформаційний буклет

_PIL _
_Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _
JAZMP-IB/018- 12. 2. 2017
_stran 1 od 7 _
NAVODILO ZA UPORABO
MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
montelukast
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Montelukast Mylan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Mylan
3.
Kako jemati zdravilo Montelukast Mylan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Montelukast Mylan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Montelukast Mylan vsebuje montelukast, ki je antagonist
levkotrienskih receptorjev in zavira
snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in
otekanje dihalnih poti v pljučih in
tudi simptome alergije. Z zaviranjem delovanja levkotrienov zdravilo
Montelukast Mylan zmanjšuje
simptome astme, pomaga nadzirati astmo in zmanjšuje simptome
sezonskih alergij (znanih tudi kot
seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis).
Zdravnik vam je predpisal zdravilo Montelukast Mylan za zdravljenje
astme – za preprečevanje njenih
dnevnih in nočnih simptomov.

Zdravilo Montelukast Mylan se uporablja za zdravljenje pri odraslih in
mladostnikih, starih
15 let ali več, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno
zdravilo.

Zdravilo Montelukast Mylan pomaga tudi preprečevati oženje dihalnih
poti ob naporu.

Pri tistih astmatičnih bolnikih, pri katerih je zdravilo Mon

Характеристики продукта

_SPC _
_Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _
_JAZMP-IB/018- 12. 2. 2017 stran 1 od 10 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 10 mg montelukasta v obliki natrijevega
montelukasta.
Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 0,0028 mg barvila
sončno rumeno FCF (E110).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete z zaobljenim
robom in vtisnjeno oznako 'MO'
nad '10' na eni in oznako 'M' na drugi strani.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Montelukast Mylan je indicirano za zdravljenje astme kot
dodatno zdravljenje pri tistih
bolnikih z blago do zmerno vztrajno astmo, ki niso zadovoljivo
nadzorovani z inhalacijskimi
kortikosteroidi, in pri katerih jemanje kratkodelujočih agonistov
adrenergičnih receptorjev beta po
potrebi ne omogoča zadostnega kliničnega nadzora astme. Pri
bolnikih, kjer je zdravilo Montelukast
Mylan indicirano za zdravljenje astme, lahko to zdravilo lajša tudi
simptome sezonskega alergijskega
rinitisa.
Zdravilo Montelukast Mylan je indicirano tudi za preventivno
zdravljenje astme, pri kateri je
prevladujoča značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija.
Zdravilo Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete je
indicirano pri odraslih in
mladostnikih, starih 15 let ali več.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Priporočeni odmerek za odrasle bolnike in mladostnike, stare 15 let
ali več, z astmo ali z astmo in
sočasnim sezonskim alergijskim rinitisom, je ena 10 mg tableta na
dan, ki se jo vzame zvečer.
Zdravila Montelukast Mylan se ne sme jemati sočasno z drugimi
zdravili, ki vsebujejo isto zdravilno
učinkovino, montelukast.
_Splošna priporočila: _
Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme nastopi v
enem dnevu. Bolnikom je
treba svetovati, naj nadaljujejo z jemanjem zdravila Montelu