Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
montelukast
Generics (UK) Ltd.
R03DC03
montelukast
filmsko obložena tableta
montelukast 10 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
montelukast
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-05-12
_PIL _ _Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _ JAZMP-IB/018- 12. 2. 2017 _stran 1 od 7 _ NAVODILO ZA UPORABO MONTELUKAST MYLAN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE montelukast PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Montelukast Mylan in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Montelukast Mylan 3. Kako jemati zdravilo Montelukast Mylan 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Montelukast Mylan 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO MONTELUKAST MYLAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Montelukast Mylan vsebuje montelukast, ki je antagonist levkotrienskih receptorjev in zavira snovi, imenovane levkotrieni. Levkotrieni povzročajo zoženje in otekanje dihalnih poti v pljučih in tudi simptome alergije. Z zaviranjem delovanja levkotrienov zdravilo Montelukast Mylan zmanjšuje simptome astme, pomaga nadzirati astmo in zmanjšuje simptome sezonskih alergij (znanih tudi kot seneni nahod ali sezonski alergijski rinitis). Zdravnik vam je predpisal zdravilo Montelukast Mylan za zdravljenje astme – za preprečevanje njenih dnevnih in nočnih simptomov. Zdravilo Montelukast Mylan se uporablja za zdravljenje pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več, ki za ustrezen nadzor astme potrebujejo dodatno zdravilo. Zdravilo Montelukast Mylan pomaga tudi preprečevati oženje dihalnih poti ob naporu. Pri tistih astmatičnih bolnikih, pri katerih je zdravilo Mon Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
_SPC _ _Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete _ _JAZMP-IB/018- 12. 2. 2017 stran 1 od 10 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 10 mg montelukasta v obliki natrijevega montelukasta. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 0,0028 mg barvila sončno rumeno FCF (E110). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Modre, filmsko obložene, okrogle bikonveksne tablete z zaobljenim robom in vtisnjeno oznako 'MO' nad '10' na eni in oznako 'M' na drugi strani. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Montelukast Mylan je indicirano za zdravljenje astme kot dodatno zdravljenje pri tistih bolnikih z blago do zmerno vztrajno astmo, ki niso zadovoljivo nadzorovani z inhalacijskimi kortikosteroidi, in pri katerih jemanje kratkodelujočih agonistov adrenergičnih receptorjev beta po potrebi ne omogoča zadostnega kliničnega nadzora astme. Pri bolnikih, kjer je zdravilo Montelukast Mylan indicirano za zdravljenje astme, lahko to zdravilo lajša tudi simptome sezonskega alergijskega rinitisa. Zdravilo Montelukast Mylan je indicirano tudi za preventivno zdravljenje astme, pri kateri je prevladujoča značilnost obremenitvena bronhokonstrikcija. Zdravilo Montelukast Mylan 10 mg filmsko obložene tablete je indicirano pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Priporočeni odmerek za odrasle bolnike in mladostnike, stare 15 let ali več, z astmo ali z astmo in sočasnim sezonskim alergijskim rinitisom, je ena 10 mg tableta na dan, ki se jo vzame zvečer. Zdravila Montelukast Mylan se ne sme jemati sočasno z drugimi zdravili, ki vsebujejo isto zdravilno učinkovino, montelukast. _Splošna priporočila: _ Terapevtski učinek montelukasta na parametre nadzora astme nastopi v enem dnevu. Bolnikom je treba svetovati, naj nadaljujejo z jemanjem zdravila Montelu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը