Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
RO3DCO3
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09718420 EAN: 4150097184209 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09718466 EAN: 4150097184667 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-09-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender MONTELUKAST AL 5 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 6 bis 14 Jahren Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND DIESES ARZNEIMITTEL ANWENDEN/ANWENDET, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind. • Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast AL beachten? 3. Wie ist Montelukast AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Ihr Arzt hat Montelukast zur Asthmabehandlung verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. • Montelukast AL wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen. • Montelukast AL wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei Patienten von 6 bis 14 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine Kortisonpräparate in Tablettenform gegen Asthma eing Прочитайте повний документ
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast AL 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Kautablette enthält 5 mg Montelukast als Montelukast-Natrium. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Montelukast AL enthält 6 mg Aspartam pro Kautablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Rosafarbene, runde, bikonvexe Kautabletten mit der Prägung ‚M5‘ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast AL ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen ß-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast AL kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast AL bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG 2 Zum Einnehmen. Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5 mg-Kautablette täglich am Abend. Die Tablette ist zu zerkauen. Montelukast AL 5 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Allgemeine Hinweise Die Wirkung von Montelukast AL auf die Asthmasymptomatik setzt bereits n Прочитайте повний документ