Montelukast AL 5 mg Kautabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-Code:

RO3DCO3

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Kautablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09718420 EAN: 4150097184209 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09718466 EAN: 4150097184667 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-29

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
MONTELUKAST AL 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
DIESES ARZNEIMITTEL ANWENDEN/ANWENDET, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Ihr Kind.
•
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast AL beachten?
3.
Wie ist Montelukast AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MONTELUKAST AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Montelukast ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt,
die als
Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast die
Leukotriene
hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur
Asthmakontrolle bei.
Ihr Arzt hat Montelukast zur Asthmabehandlung verordnet, wobei
Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
•
Montelukast AL wird bei Patienten angewendet, deren Asthma mit der
bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht
werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
•
Montelukast AL wird auch anstelle von inhalativen Kortikoiden bei
Patienten von 6 bis 14 Jahren angewendet, die in letzter Zeit keine
Kortisonpräparate in Tablettenform gegen Asthma eing

Fachinformation

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast AL 5 mg Kautabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kautablette enthält 5 mg Montelukast als Montelukast-Natrium.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Montelukast AL enthält 6 mg Aspartam pro Kautablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Kautabletten mit der Prägung ‚M5‘
auf einer
Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast AL ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten
zwischen 6 und
14 Jahren, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden
Asthma
leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das
durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
ß-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast AL kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten
inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren
mit
leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle
hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative
Kortikosteroide
anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast AL bei Patienten zwischen 6 und 14 Jahren
zur
Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen
überwiegende
Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion
darstellt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
2
Zum Einnehmen.
Die Dosierung für Kinder von 6-14 Jahren beträgt eine 5
mg-Kautablette täglich
am Abend. Die Tablette ist zu zerkauen. Montelukast AL 5 mg
Kautabletten
sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme
eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine
Dosisanpassung
erforderlich.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Montelukast AL auf die Asthmasymptomatik setzt bereits
n