Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
KRKA D.D. NOVO MESTO
R03DC03
Montelukast
" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Montelukast
040398354 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398202 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398303 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398101 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398226 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398051 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398063 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398404 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398430 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398176 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398265 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398149 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398327 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398378 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398339 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398366 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398214 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398455 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398238 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398291 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398428 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398392 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398137 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398125 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398099 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398075 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398277 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398253 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398240 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398341 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398036 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398190 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398188 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398024 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398113 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398087 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398012 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398289 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398380 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398315 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398048 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398152 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398416 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398164 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398442 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONKASTA 4 MG COMPRESSE MASTICABILI PER BAMBINI DA 2 A 5 ANNI Montelukast Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A SOMMINISTRARE QUESTO MEDICINALE AL SUO BAMBINO PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia mai ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Monkasta e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima che il suo bambino assuma Monkasta 3. Come prendere Monkasta 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Monkasta 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MONKASTA E A COSA SERVE CHE COS’È MONKASTA Monkasta è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca sostanze chiamate leucotrieni. COME FUNZIONA MONKASTA I leucotrieni causano restringimento e gonfiore delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni, Monkasta allieva i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma. QUANDO DEVE ESSERE USATO MONKASTA Il suo medico ha prescritto Monkasta per il trattamento dell’asma del suo bambino e per prevenire i sintomi dell’asma durante il giorno e la notte. - Monkasta viene impiegato per il trattamento di pazienti da 2 a 5 anni che non sono controllati adeguatamente con i medicinali per l’asma e necessitano di un’ulteriore terapia. - Monkasta può essere anche usato come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione nei pazienti da 2 a 5 anni che di recente non hanno preso corticosteroidi per via orale per l’asma e hanno mostrato di non poter as Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Monkasta 4 mg compresse masticabili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa masticabile contiene 4 mg di montelukast (come montelukast sodico). Eccipiente (i) con effetti noti Ogni compressa masticabile contiene 1,2 mg di aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile Compresse rosa, marmorizzate, rotonde, lievemente biconvesse con i bordi smussati e 4 iscritto su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Monkasta è indicato nel trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva nei pazienti tra i 2 e i 5 anni di età con asma persistente da lieve a moderata che non sono controllati adeguatamente con corticosteroidi per inalazione e nei quali eventuali β-agonisti a breve durata d’azione “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Monkasta può essere anche un trattamento alternativo ai corticosteroidi da inalazione a bassa dose per i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età con asma persistente lieve che non hanno precedenti recenti di attacchi di asma gravi che hanno richiesto l’uso di un corticosteroide per via orale e che hanno mostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). Monkasta è indicato anche nella profilassi dell’asma nei bambini di età pari e superiore ai 2 anni nei casi in cui la componente predominante è la broncocostrizione indotta da esercizio fisico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Questo med Прочитайте повний документ