MONKASTA

Country: Itali

Bahasa: Itali

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Montelukast

Boleh didapati daripada:

KRKA D.D. NOVO MESTO

Kod ATC:

R03DC03

INN (Nama Antarabangsa):

Montelukast

Unit dalam pakej:

" 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL; " 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Kelas:

M

Kawasan terapeutik:

Montelukast

Ringkasan produk:

040398354 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398202 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398303 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398101 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398226 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398051 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398063 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398404 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398430 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398176 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398265 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398149 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398327 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398378 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398339 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398366 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398214 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 30 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398455 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398238 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398291 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398428 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398392 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398137 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398125 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398099 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398075 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 49 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398277 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 98 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398253 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 84 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398240 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 56 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398341 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398036 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398190 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398188 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398024 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398113 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398087 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398012 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398289 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 100 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398380 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398315 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398048 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 20 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398152 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 200 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398416 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398164 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 7 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 040398442 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 140 COMPRESSE IN BLISTER OPA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Status kebenaran:

Autorizzato

Risalah maklumat

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONKASTA 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
PER BAMBINI DA 2 A 5 ANNI
Montelukast
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI INIZIARE A SOMMINISTRARE
QUESTO MEDICINALE AL SUO BAMBINO
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al suo medico o al suo farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia mai ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali a quelli del suo
bambino, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se il suo bambino manifesta un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Monkasta e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che il suo bambino assuma Monkasta
3.
Come prendere Monkasta
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Monkasta
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MONKASTA E A COSA SERVE
CHE COS’È MONKASTA
Monkasta è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
sostanze chiamate leucotrieni.
COME FUNZIONA MONKASTA
I leucotrieni causano restringimento e gonfiore delle vie aeree nei
polmoni. Bloccando i leucotrieni,
Monkasta allieva i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma.
QUANDO DEVE ESSERE USATO MONKASTA
Il suo medico ha prescritto Monkasta per il trattamento dell’asma
del suo bambino e per prevenire i sintomi
dell’asma durante il giorno e la notte.
-
Monkasta viene impiegato per il trattamento di pazienti da 2 a 5 anni
che non sono controllati
adeguatamente con i medicinali per l’asma e necessitano di
un’ulteriore terapia.
-
Monkasta può essere anche usato come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per inalazione nei
pazienti da 2 a 5 anni che di recente non hanno preso corticosteroidi
per via orale per l’asma e hanno
mostrato di non poter as

Ciri produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 11/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Monkasta 4 mg compresse masticabili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa masticabile contiene 4 mg di montelukast (come
montelukast sodico).
Eccipiente
(i)
con effetti noti
Ogni compressa masticabile contiene 1,2 mg di aspartame.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile
Compresse rosa, marmorizzate, rotonde, lievemente biconvesse con i
bordi smussati e 4 iscritto su di
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monkasta è indicato nel trattamento dell’asma come terapia
aggiuntiva nei pazienti tra i 2 e i 5 anni di
età con asma persistente da lieve a moderata che non sono controllati
adeguatamente con
corticosteroidi per inalazione e nei quali eventuali β-agonisti a
breve durata d’azione “al bisogno”
forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma.
Monkasta può essere anche un trattamento alternativo ai
corticosteroidi da inalazione a bassa dose per
i pazienti tra i 2 e i 5 anni di età con asma persistente lieve che
non hanno precedenti recenti di
attacchi di asma gravi che hanno richiesto l’uso di un
corticosteroide per via orale e che hanno
mostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via
inalatoria (vedere paragrafo 4.2).
Monkasta è indicato anche nella profilassi dell’asma nei bambini di
età pari e superiore ai 2 anni nei
casi in cui la componente predominante è la broncocostrizione indotta
da esercizio fisico.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Questo med