Страна: Німеччина
мова: німецька
Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
TAD Pharma GmbH (3044021)
Montelukast sodium
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09765017 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09765023 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09765046 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-09-11
1 Gebrauchsinformation: Information für Anwender Monkasta ® 10 mg Filmtabletten Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren Montelukast Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Monkasta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Monkasta beachten? 3. Wie ist Monkasta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Monkasta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Monkasta und wofür wird es angewendet? Was ist Monkasta Monkasta ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert. Wie Monkasta wirkt Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in den Lungen und verursachen Symptome von Allergien. Indem Monkasta die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen, und lindert Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (auch bekannt als saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen). Wofür wird Monkasta angewendet Ihr Arzt hat Ihnen Monkasta verordnet, um Asthmabeschwerden am Tag und in der Nacht vorzubeugen. 2 - Monkasta wird zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren eingesetzt, deren Asthmamedikation nicht ausreicht und die eine Zusatzbehandlung b Прочитайте повний документ
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels) Monkasta ® 10 mg Filmtabletten 1 1. Bezeichnung des Arzneimittels Monkasta ® 10 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusam- mensetzung Jede Filmtablette enthält 10 mg Montelu- kast (als Montelukast-Natrium). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir- kung Jede Filmtablette enthält 81,94 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Be- standteile siehe Abschnitt 6.1 3. Darreichungsform Filmtablette Die Filmtabletten sind apricot-farben, rund, leicht bikonvex, mit abgerundeten Ecken. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Montelukast ist indiziert als Zusatzbehand- lung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Korti- kosteroid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen beta- Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Bei den Patienten für die Monkasta bei Asthma angezeigt ist, kann Montelukast auch die Symptome einer saisonalen aller- gischen Rhinitis lindern. Außerdem kann Montelukast zur Vorbeu- gung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Dosierung für Erwachsene und Jugend- liche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit Asthma und begleitender allergischer Rhi- nitis beträgt eine 10 mg Filmtablette täglich am Abend. Allgemeine Hinweise Die Wirkung von Monkasta auf die Asth- masymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Montelukast kann unabhängig von der Nah- rungsaufnahme eingenommen werden. Die Patienten sind anzuweisen, die Thera- pie mit Monkasta sowohl bei Beschwerde- freiheit als auch während einer Verschlech- terung der Asthmasymptomatik fortzuset- zen. Monkasta sollte nicht zusammen mit ande- ren Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff (Montelukast) angewendet werden. Bei älteren Patienten sind Dosisanpassun- gen Прочитайте повний документ