Monkasta 10 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Montelukast-Natrium

Verfügbar ab:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Internationale Bezeichnung):

Montelukast sodium

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Montelukast-Natrium (27913) 10,4 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Produktbesonderheiten:

PZN: 09765017 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 09765023 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 09765046 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2010-09-11

Gebrauchsinformation

1
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Monkasta
®
10 mg Filmtabletten
Für Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahren
Montelukast
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Monkasta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Monkasta beachten?
3.
Wie ist Monkasta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Monkasta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Monkasta und wofür wird es angewendet?
Was ist Monkasta
Monkasta ist ein Arzneimittel, das die Anbindung von bestimmten
entzündungsfördernden Botenstoffen (Leukotrienen) blockiert.
Wie Monkasta wirkt
Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege
in den Lungen und verursachen Symptome von Allergien. Indem
Monkasta die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma,
trägt dazu bei, die Erkrankung unter Kontrolle zu bekommen, und
lindert
Beschwerden bei jahreszeitlich bedingtem allergischem Schnupfen (auch
bekannt als saisonale allergische Rhinitis oder Heuschnupfen).
Wofür wird Monkasta angewendet
Ihr Arzt hat Ihnen Monkasta verordnet, um Asthmabeschwerden am
Tag und in der Nacht vorzubeugen.
2
-
Monkasta wird zur Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahren eingesetzt, deren Asthmamedikation
nicht ausreicht und die eine Zusatzbehandlung b

Fachinformation

Fachinformation
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
Monkasta
®
10 mg Filmtabletten
1
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Monkasta
®
10 mg Filmtabletten
2. Qualitative und quantitative Zusam-
mensetzung
Jede Filmtablette enthält 10 mg Montelu-
kast (als Montelukast-Natrium).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wir-
kung
Jede Filmtablette enthält 81,94 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Be-
standteile siehe Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform
Filmtablette
Die Filmtabletten sind apricot-farben, rund,
leicht bikonvex, mit abgerundeten Ecken.
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete
Montelukast ist indiziert als Zusatzbehand-
lung bei Patienten, die unter einem leichten
bis mittelgradigen persistierenden Asthma
leiden,
das
mit
einem
inhalativen
Korti-
kosteroid nicht ausreichend behandelt und
das
durch
die
bedarfsweise
Anwendung
von
kurz
wirksamen
beta-
Sympathomimetika nicht ausreichend unter
Kontrolle gebracht werden kann.
Bei
den
Patienten
für
die
Monkasta
bei
Asthma
angezeigt
ist,
kann
Montelukast
auch die Symptome einer saisonalen aller-
gischen Rhinitis lindern.
Außerdem kann Montelukast zur Vorbeu-
gung
von
Belastungsasthma
eingesetzt
werden, dessen überwiegende Komponente
die durch körperliche Belastung ausgelöste
Bronchokonstriktion darstellt.
4.2 Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Die Dosierung für Erwachsene und Jugend-
liche ab 15 Jahren mit Asthma oder mit
Asthma und begleitender allergischer Rhi-
nitis beträgt eine 10 mg Filmtablette täglich
am Abend.
Allgemeine Hinweise
Die Wirkung von Monkasta auf die Asth-
masymptomatik
setzt
bereits
nach
einem
Tag ein.
Montelukast kann unabhängig von der Nah-
rungsaufnahme eingenommen werden.
Die Patienten sind anzuweisen, die Thera-
pie mit Monkasta sowohl bei Beschwerde-
freiheit als auch während einer Verschlech-
terung der Asthmasymptomatik fortzuset-
zen.
Monkasta sollte nicht zusammen mit ande-
ren Arzneimitteln mit demselben Wirkstoff
(Montelukast) angewendet werden.
Bei älteren Patienten sind Dosisanpassun-
gen