Modigraf 0,2 mg Granulato per Sospensione orale

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

tacrolimus

Доступна з:

Astellas Pharma AG

Код атс:

L04AD02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

tacrolimusum

Фармацевтична форма:

Granulato per Sospensione orale

Склад:

Granulat: tacrolimusum 0.2 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.02 mg, lactosum monohydricum 99.4 mg, ad granulatum.

Клас:

A

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Immunsuppressivum

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

2018-03-13

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Informazione destinata ai pazienti
MODIGRAF™
Che cos'è Modigraf e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Modigraf?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Modigraf?
Si può assumere Modigraf durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Modigraf?
Quali effetti collaterali può avere Modigraf?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Modigraf?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Modigraf? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
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Che cos'è Modigraf e quando si usa?
Modigraf appartiene alla classe dei cosiddetti immunosoppressori.
Dopo un trapianto d'organo (es. trapianto di fegato, di rene o di
cuore), il sistema immunitario tenta di
rigettare il nuovo organo. Modigraf serve a mantenere sotto controllo
il sistema immunitario, per
consentire all'organismo di accettare l'organo trapiantato.
Il medicamento previene il rigetto dell'organo appena trapiantato (es.
fegato, rene, cuore) da parte del
sistema immunitario dell'organismo.
Modigraf può anche essere somministrato se il trattamento precedente
non è stato in grado di tenere sotto
controllo la reazione di difesa dell'organis

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Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
MODIGRAF™
Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus.
Sostanze ausiliarie
0.2 mg granulato
ipromellosa (E464), croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: 0.02 mg),
lattosio monoidrato (99.4 mg) ad
granulatum.
1 mg granulato
ipromellosa (E464), croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: 0.09 mg),
lattosio monoidrato (497.0 mg) ad
granulatum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Granulato per la preparazione di una sospensione orale.
Bustina da 0,2 mg o 1 mg di tacrolimus.
I granuli sono bianchi.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi per il rigetto in caso di trapianto allogenico di fegato,
rene o cuore in adulti e bambini.
Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre
terapie immunosoppressive in adulti e
bambini.
Posologia/Impiego
Modigraf è una formulazione granulare di tacrolimus per l'assunzione
due volte al giorno. Il trattamento
con Modigraf necessita di un attento monitoraggio del paziente da
parte di personale medico formato ed
equipaggiato adeguatamente. È necessario che solo i medici esperti in
materia di terapia
immunosoppressiva e trattamento di pazienti che abbiano ricevuto un
trapianto prescrivano tale
medicamento o apportino modifiche alla terapia immunosoppressiva.
Le dosi iniziali consigliate d