Modigraf 0,2 mg Granulato per Sospensione orale

Country: Швајцарска

Језик: Италијански

Извор: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активни састојак:

tacrolimus

Доступно од:

Astellas Pharma AG

АТЦ код:

L04AD02

INN (Међународно име):

tacrolimusum

Фармацеутски облик:

Granulato per Sospensione orale

Састав:

Granulat: tacrolimusum 0.2 mg, hypromellosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.02 mg, lactosum monohydricum 99.4 mg, ad granulatum.

Класа:

A

Терапеутска група:

Synthetika

Терапеутска област:

Immunsuppressivum

Статус ауторизације:

zugelassen

Датум одобрења:

2018-03-13

Информативни летак

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Che cos'è Modigraf e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Modigraf?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Modigraf?
Si può assumere Modigraf durante la gravidanza o l'allattamento?
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Quali effetti collaterali può avere Modigraf?
Di che altro occorre tener conto?
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Dove è ottenibile Modigraf? Quali confezioni sono disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
novembre 2022 dall'autorità competente
in materia di medicamenti (Swissmedic).
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Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
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Che cos'è Modigraf e quando si usa?
Modigraf appartiene alla classe dei cosiddetti immunosoppressori.
Dopo un trapianto d'organo (es. trapianto di fegato, di rene o di
cuore), il sistema immunitario tenta di
rigettare il nuovo organo. Modigraf serve a mantenere sotto controllo
il sistema immunitario, per
consentire all'organismo di accettare l'organo trapiantato.
Il medicamento previene il rigetto dell'organo appena trapiantato (es.
fegato, rene, cuore) da parte del
sistema immunitario dell'organismo.
Modigraf può anche essere somministrato se il trattamento precedente
non è stato in grado di tenere sotto
controllo la reazione di difesa dell'organis

Карактеристике производа

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Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
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Posologia/Impiego
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Interazioni
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Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
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Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
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Astellas Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Tacrolimus.
Sostanze ausiliarie
0.2 mg granulato
ipromellosa (E464), croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: 0.02 mg),
lattosio monoidrato (99.4 mg) ad
granulatum.
1 mg granulato
ipromellosa (E464), croscarmellosa sodica (E 468) (sodio: 0.09 mg),
lattosio monoidrato (497.0 mg) ad
granulatum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Granulato per la preparazione di una sospensione orale.
Bustina da 0,2 mg o 1 mg di tacrolimus.
I granuli sono bianchi.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi per il rigetto in caso di trapianto allogenico di fegato,
rene o cuore in adulti e bambini.
Trattamento di rigetti di trapianto che non rispondono ad altre
terapie immunosoppressive in adulti e
bambini.
Posologia/Impiego
Modigraf è una formulazione granulare di tacrolimus per l'assunzione
due volte al giorno. Il trattamento
con Modigraf necessita di un attento monitoraggio del paziente da
parte di personale medico formato ed
equipaggiato adeguatamente. È necessario che solo i medici esperti in
materia di terapia
immunosoppressiva e trattamento di pazienti che abbiano ricevuto un
trapianto prescrivano tale
medicamento o apportino modifiche alla terapia immunosoppressiva.
Le dosi iniziali consigliate d