MODERIN 4 mg COMPRIMIDO

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

METILPREDNISOLONA

Доступна з:

ZOETIS SPAIN S.L.

Код атс:

QH02AB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METHYLPREDNISOLONE

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO

Склад:

METILPREDNISOLONA 4

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

1000 comprimidos, Caja con 1 frasco de 30 comprimidos

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична група:

Perros; Gatos

Терапевтична области:

Metilprednisolona

Огляд продуктів:

Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO CONSERVAR COMPRIMIDOS FRACCIONADOS; Indicaciones especie Todas: Asma; Indicaciones especie Todas: Dermatitis; Indicaciones especie Todas: Inflamación; Indicaciones especie Todas: Prurito; Indicaciones especie Todas: Reacciones alérgicas; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera gástrica; Contraindicaciones especie Todas: Cushing; Contraindicaciones especie Todas: Diabetes mellitus; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera corneal; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Tuberculosis; Contraindicaciones especie Todas: Úlcera duodenal; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Osteoporosis; Contraindicaciones especie Todas: Virosis; Contraindicaciones especie Todas: Micosis sistémicas; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones bacterianas; Interacciones especie Todas: Antiinflamatorios no esteroideos; Interacciones especie Todas: Barbitúricos; Interacciones especie Todas: Diuréticos; Interacciones especie Todas: Glucósidos cardíacos; Interacciones especie Todas: Insulinas; Interacciones especie Todas: Vacunas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Cushing; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diabetes mellitus; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Elevación de las enzimas hepáticas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Poliuria; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Polidipsia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reducción del crecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipernatremia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Osteoporosis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipopotasemia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de la degradación proteica y su conversión a carbohidratos

Статус Авторизація:

Autorizado, 571626 Anulado, 571627 Autorizado

Дата Авторизація:

2014-12-04

інформаційний буклет

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Moderin 4 mg
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Zoetis Spain, S.L.
Parque Empresarial Vía Norte
Edificio nº 1
c/ Quintanavides nº 13
28050 Madrid
España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Pfizer Italia Srl
Ascoli- Piceno (ITALIA)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moderin 4 mg
Metilprednisolona
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilprednisolona
4 mg
EXCIPIENTES,C.S.
Lactosa monohidrato
Comprimidos semiovalados, elípticos, blancos, grabado "Medrol 4" en
una cara y doble rayado
en la otra cara.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y alérgicas
tales como: afecciones
dermatológicas como eczema o dermatitis inespecíficas, reacciones
alérgicas como urticarias,
dermatitis alérgicas o asma.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades
bacterianas sin establecer el
tratamiento
antibiótico
adecuado.
No
usar
en
animales
con
tuberculosis,
úlceras
gastrointestinales, úlceras corneales o síndrome de Cushing.
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes
mellitus, insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
No usar en gestación.
No usar

Характеристики продукта

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Moderin 4 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metilprednisolona
4 mg
EXCIPIENTES, C.S.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos semiovalados, elípticos, blancos, grabado “Medrol 4”
en una cara y doble rayado
en la otra cara.
Las líneas de corte están para facilitar la administración y no
para dividir los comprimidos en
partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento sintomático de enfermedades infamatorias y alérgicas
tales como: afecciones
dermatológicas como eczema o dermatitis inespecíficos, reacciones
alérgicas como urticaria,
dermatitis alérgicas o asma.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los
corticoesteroides o a algún
excipiente.
No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en
casos de infecciones
micóticas sistémicas. No usar en animales con enfermedades
bacterianas sin establecer el
tratamiento
antibiótico
adecuado.
No
usar
en
animales
con
tuberculosis,
úlceras
gastrointestinales, úlceras corneales o síndrome de Cushing.
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes
mellitus, insuficiencia
renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis.
No usar en gestación.
No usar en animales menores de 2 kg de peso.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El veterinario debe evaluar cada caso individualmente y determinar el
programa de tratamiento
adec