MODERIN 4 mg

Información principal

  • Denominación comercial:
  • MODERIN 4 mg COMPRIMIDO
  • formulario farmacéutico:
  • COMPRIMIDO
  • Composición:
  • METILPREDNISOLONA 4mg
  • Vía de administración:
  • VÍA ORAL
  • Unidades en paquete:
  • 1000 comprimidos, Caja con 1 frasco de 30 comprimidos
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • MODERIN 4 mg COMPRIMIDO
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Perros; Gatos
  • Área terapéutica:
  • Metilprednisolona
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 5 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: NO CONSERVAR COMPRIMIDOS FRACCIONADOS; Indicaciones especie Gatos: ASMA; Indicaciones especie Gatos: DERMATITIS; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION; Indicaciones especie Gatos: PRURITO; Indicaciones especie Gatos: REACCIONES ALERGICAS; Indicaciones especie Gatos: ASMA; Indicaciones especie Gatos: DERMATITIS; Indicaciones especie Gatos: INFLAMACION; Indicaciones especie Gatos: PRURITO; Indicaciones especie Gatos: REACCIONES ALERGICAS; Contraindicaciones especie Todas: CARDIOPATÍA; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA GÁSTRICA; Contraindicaciones especie Todas: CUSHING; Contraindicaciones especie Todas: DIABETES MELLITUS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA CORNEAL; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA RENAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: TUBERCULOSIS; Contraindicaciones especie Todas: ÚLCERA DUODENAL; Contraindicaciones especie Todas: GATAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: PERRAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: OSTEOPOROSIS; Contraindicaciones especie Todas: VIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: MICOSIS SISTÉMICAS; Contraindicaciones especie Todas: INFECCIONES BACTERIANAS; Interacciones especie Todas: ANTIINFLAMATORIOS NO ESTEROIDEOS; Interacciones especie Todas: BARBITURICOS; Interacciones especie Todas: DIURETICOS; Interacciones especie Todas: GLUCOSIDOS CARDIACOS; Interacciones especie Todas: INSULINAS; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) CUSHING; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIABETES MELLITUS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ELEVACIÓN DE ENZIMAS HEPÁTICAS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIURIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) POLIDIPSIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REDUCCIÓN DEL CRECIMIENTO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERNATREMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) OSTEOPOROSIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPOPOTASEMIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Aumento de la degradación proteica y su conversión a carbohidratos

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 571626 Anulado, 571627 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 705 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

PROSPECTO:

Moderin 4 mg

1.

NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA

AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización:

Zoetis Spain, S.L.

Avda. de Europa 20 B

Parque Empresarial La Moraleja

28108 Alcobendas (Madrid)

Fabricante responsable de la liberación del lote:

Pfizer Italia Srl

Ascoli- Piceno (ITALIA)

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

Moderin 4 mg

Metilprednisolona

3.

COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) S USTANCIA(S) ACTIVA(S) Y

OTRA(S) S US TANCIA(S)

Cada comprimido contiene:

Sustancia activa:

Metilprednisolona

4 mg

Excipientes,c.s.

Lactosa monohidrato

Comprimidos semiovalados, elípticos, blancos, grabado "Medrol 4" en una cara y doble rayado en la otra cara.

4.

INDICACIÓN(ES) DE US O

Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y alérgicas tales como: afecciones dermatológicas como

eczema o dermatitis inespecíficas, reacciones alérgicas como urticarias, dermatitis alérgicas o asma.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los corticoesteroides o a algún excipiente.

No usar en caso de infecciones víricas durante la fase virémica o en casos de infecciones micóticas sistémicas. No

usar en animales con enfermedades bacterianas sin establecer el tratamiento antibiótico adecuado. No usar en

animales con tuberculosis, úlceras gastrointestinales, úlceras corneales o síndrome de Cushing.

Salvo en situaciones de emergencia, no usar en animales con diabetes mellitus, insuficiencia

renal, insuficiencia cardiaca, hiperadrenocorticismo u osteoporosis .

No usar en gestación.

6.

REACCIONES ADVERS AS

La terapia prolongada con metilprednisolona puede causar un aumento de la degradación proteica y su conversión a

carbohidratos. También puede producir osteoporosis y supresión del crecimiento en animales jóv enes. La retención

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de agua y sodio y la pérdida de potasio, aunque menor que con la hidrocortisona y la cortisona, puede también

presentar problemas en terapias prolongadas.

En muy raras ocasiones, tras la administración del producto se ha observado polidipsia y poliuria y/o elevación de

enzimas hepáticas.

En muy raras ocasiones, en tratamientos prolongados, puede producirse una inducción al Síndrome de Cushing.

Los glucocorticoides tienen efectos antagonistas de la insulina, lo que puede llevar al desarro llo de diabetes mellitus,

especialmente en animales que están en un estado prediabético (diabetes subclínica). Los animales deberían ser, por

ello, monitorizados por la posible aparición de diabetes en tratamientos prolongados.

La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos:

- Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas)

- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados)

- Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados)

- En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados)

- En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).

Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento

no ha sido eficaz, le rogamos informe del mis mo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DES TINO

Perros y gatos.

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINIS TRACIÓN

Vía oral.

La dosis necesaria puede variar en función de circunstancias clínicas individuales tales como la gravedad de la

enfermedad, la duración prevista del tratamiento o la historia clínica del animal. En la tabla siguiente y a modo de

guía se recogen las dosis promedio diarias recomendadas:

Peso del animal

Dosis media total diaria

(mg/animal)

1-5 kg

1 mg

5-9 kg

2 mg

9-18 kg

2-4 mg

18-36 kg

4-8 mg

La dosis total diaria se puede administrar en una dosis única o bien dividirse en dos tomas que se administrarán cada

12 horas.

Tan pronto como se obtenga una respuesta clínica satisfactoria, la dosis diaria debe reducirse gradualmente, ya sea

para finalizar el tratamiento en el caso de procesos agudos, o para alcanzar la dosis de mantenimiento mínima eficaz

en el caso de procesos crónicos.

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINIS TRACIÓN

10.

TIEMPO(S) DE ESPERA

No procede.

11.

PRECAUCIONES ES PECIALES DE CONS ERVACIÓN

Mantener fuera de la vista y el alcance de los niños.

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.

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No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.

Período de validez en uso del comprimido fraccionado: no conservar comprimidos fraccionados .

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES )

Precauciones especiales para su uso en animales:

Dadas las propiedades farmacológicas de la metilprednisolona, se deberá tener especial cuidado cuando se utilice el

medicamento en animales con un sistema inmunitario debilitado. Debido a su acción inmunosupresora, el acetato de

metilprednisolona puede enmascarar los signos de infección y favorecer la propagación del organismo infecta nte.

Por lo tanto, todos los animales a los que se administre deben ser vigilados por si presentan alguna enfermedad

infecciosa durante el tratamiento.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales:

En el caso de ingestión accidental de los comprimidos, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el

prospecto o la etiqueta.

Lavarse las manos después de administrar el medicamento a los animales.

Gestación:

No administrar el medicamento durante la gestación. Se han observado malformaciones fetales en animales de

laboratorio debido a la administración del medicamento al inicio de la gestación. La administración en el último

tercio de la gestación puede provocar partos prematuros o abortos.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción:

El uso concomitante con barbitúricos puede dar lugar a una pérdida de la eficacia terapéutica de los

corticoesteroides.

El uso concomitante de metilprednisolona con antiinflamatorios no esteroideos puede exacerbar las úlceras

gastrointestinales.

Los glucocorticoides antagonizan los efectos de la insulina.

Dado que los corticoesteroides pueden reducir la respuesta inmunitaria a las vacunas, no debe utilizarse

metilprednisolona al mismo tiempo que se administran vacunas o en las dos semanas siguientes a dicha

administración.

La administración de metilprednisolona podría dar lugar a hipopotasemia y, por tanto, se podría incrementar el

riesgo de toxicidad a los glucósidos cardiacos. El riesgo de hipopotasemia aumenta en administración conjunta de la

metilprednisolona y los diuréticos que favorecen la excreción de potasio

Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):

En caso de sobredosificación pueden aparecer síntomas de hipopotasemia, en cuyo caso deberá interrumpirse la

terapia con corticosteroides y administrar al animal por vía intravenosa lenta una solución de cloruro potásico al 5%.

Incompatibilidades:

No procede

13.

PRECAUCIONES ES PECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO

VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN S U CASO, LOS RES IDUOS DERIVADOS DE S U US O

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos.

Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas están destinadas

a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

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Junio 2019

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Caja con 1 frasco con 30 comprimidos.

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.

Nº registro: 705 ESP