Страна: Туреччина
мова: турецька
Джерело: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
diklofenak sodyum
YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.
M01AB05
diclofenac sodium
1970-01-01
1/13 KULLANMA TALİMATI MİYADREN 50 MG ENTERIK DRAJE AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _Her bir draje 50 mg diklofenak sodyum içerir. _YARDIMCI MADDE: _ Laktoz, talk, nişasta, sükroz, titanyum dioksit, ponceau 4R, karnauba mumu, beyaz mum, dietilftalat, eudrogit L, eudrogit S, explotab, tip B jelatin tozu. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİYADREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİYADREN NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİYADREN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Her draje 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir. MİYADREN enterik draje, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan “steroidal olmayan iltihap giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna dahildir. 20 veya 30 drajelik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır. MİYADREN Enterik Draje aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılabilir: Kireçlenme (osteoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (romatoid artrit), gençlerde eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (juvenile romatoid artrit) ve sırt, boyun ve göğüs kafesi eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma (ankilozan spondilit) belirti ve BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz_. • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_. _İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2/13 bulgularının tedavisi ile akut guta Прочитайте повний документ
1/23 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİYADREN 50 mg Enterik Draje 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir drajede; ETKIN MADDE: Diklofenak sodyum………………….50,000 mg YARDIMCI MADDE(LER): Sukroz………………..100,000 mg Laktoz………………..61,000 mg Titanyum dioksit……..1,333 mg Ponceau 4R…………..0,166 mg Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enterik kaplı draje. Kırmızı renkte, düzgün kaplı, parlak yuvarlak, draje. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1.TERAPÖTIK ENDIKASVONLAR MİYADREN, osteoartrit, romatoid artrit, juvenil romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır. İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede kullanılmasıyla azaltılabilir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinler Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha hafif vakalarda, uzun süreli tedavide olduğu gibi, günde 75-100 mg MİYADREN verilmesi genellikle yeterlidir. 2/23 Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah sertliğini önlemek için gündüz drajelerle sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir süpozituvar ile (maksimum günlük doz 150 mg olacak şekilde) desteklenebilir. Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır. Günlük doz genellikle 50-150 mg’dır. Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz birkaç menstrüel siklus içinde günde maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar görüldüğünde tedaviye başlanmalı ve semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün sürdürülmelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Drajeler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekten önce yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da çiğnenmemelidir. ÖZEL POPÜLASYON Прочитайте повний документ