MIYADREN 50 MG ENTERİK DRAJE, 20 ADET

Krajina: Turecko

Jazyk: turečtina

Zdroj: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktívna zložka:

diklofenak sodyum

Dostupné z:

YAVUZ İLAÇ ECZA DEPOSU MEDİKAL ÜRÜNLER SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kód:

M01AB05

INN (Medzinárodný Name):

diclofenac sodium

Dátum Autorizácia:

1970-01-01

Príbalový leták

1/13
KULLANMA TALİMATI
MİYADREN 50 MG ENTERIK DRAJE
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir draje 50 mg diklofenak sodyum içerir.

_YARDIMCI MADDE: _ Laktoz, talk, nişasta, sükroz, titanyum dioksit,
ponceau 4R, karnauba
mumu, beyaz mum, dietilftalat, eudrogit L, eudrogit S, explotab, tip B
jelatin tozu.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİYADREN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİYADREN NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİYADREN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİYADREN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

Her draje 50 mg etkin madde (diklofenak sodyum) içerir.

MİYADREN enterik draje, ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan
“steroidal olmayan iltihap
giderici ilaçlar” (NSAİİ’ler) isimli bir ilaç grubuna
dahildir.

20 veya 30 drajelik ambalaj miktarlarında bulunmaktadır.
MİYADREN Enterik Draje aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde
kullanılabilir:
Kireçlenme
(osteoartrit),
eklemlerde
ağrı
ve
şekil
bozukluğu
(romatoid
artrit),
gençlerde
eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğu (juvenile romatoid artrit) ve
sırt, boyun ve göğüs kafesi
eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı ilerleyici romatizma
(ankilozan spondilit) belirti ve
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz_.
• _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz_. _İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
2/13
bulgularının tedavisi ile akut guta

Súhrn charakteristických

1/23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİYADREN 50 mg Enterik Draje
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir drajede;
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum………………….50,000 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz………………..100,000 mg
Laktoz………………..61,000 mg
Titanyum dioksit……..1,333 mg
Ponceau 4R…………..0,166 mg
Yardımcı maddeler için 6.1e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enterik kaplı draje.
Kırmızı renkte, düzgün kaplı, parlak yuvarlak, draje.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASVONLAR
MİYADREN, osteoartrit, romatoid artrit, juvenil romatoid artrit ve
ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut artriti, akut kas-iskelet sistemi
ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Genel bir öneri olarak, doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
İstenmeyen etkiler, semptomları kontrol
altına almak için önerilen en düşük dozun en kısa sürede
kullanılmasıyla azaltılabilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinler
Tavsiye edilen başlangıç günlük dozu 100-150 mg’dır. Daha
hafif vakalarda, uzun süreli tedavide
olduğu gibi, günde 75-100 mg MİYADREN verilmesi genellikle
yeterlidir.
2/23
Günlük doz 2-3’e bölünmelidir. Gece ağrısını ve sabah
sertliğini önlemek için gündüz drajelerle
sürdürülen tedavi, gece yatarken uygulanan bir süpozituvar ile
(maksimum günlük doz 150 mg
olacak şekilde) desteklenebilir.
Primer dismenorede günlük doz kişiye göre ayarlanmalıdır.
Günlük doz genellikle 50-150 mg’dır.
Başlangıçta 50-100 mg verilmeli ve gerekirse bu doz birkaç
menstrüel siklus içinde günde
maksimum 150 mg’a kadar çıkarılmalıdır. İlk semptomlar
görüldüğünde tedaviye başlanmalı ve
semptomatolojiye bağlı olarak birkaç gün sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Drajeler sıvı ile, bütün olarak, tercihen yemekten önce
yutulmalıdır ve bölünmemeli ya da
çiğnenmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYON