Страна: Норвегія
мова: норвезька
Джерело: Statens legemiddelverk
Mitomycin
Medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate Gmbh - Wedel
L01DC03
mitomycin
1 mg/ ml
Pulver til intravesikaloppløsning/injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 1x20 mg
C
Markedsført
2017-04-01
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN MITOMYCIN MEDAC 1 MG/ML PULVER TIL INTRAVESIKALOPPLØSNING/ INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING MITOMYCIN Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Mitomycin medac er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Mitomycin medac 3. Hvordan du bruker Mitomycin medac 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Mitomycin medac 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Mitomycin medac er og hva det brukes mot Mitomycin medac er et legemiddel til behandling av kreft. Det forhindrer eller forsinker delingen av celler betydelig ved å påvirke stoffskiftet til cellene (cytostatisk). Cellegift blir brukt i kreftbehandling fordi kreftceller ikke er som vanlige celler i kroppen. Kreftcellene deler seg raskere på grunn av mangel på vekstkontroll. Hva det brukes mot Mitomycin medac brukes i kreftbehandling til lindring av symptomer (palliativ kreftbehandling). _Intravenøs bruk_ Når dette legemidlet gis som en injeksjon eller infusjon inn i en blodåre (intravenøs administrasjon), brukes det enten alene eller i kombinasjon med andre cytostatiske legemidler. Dette legemidlet virker mot følgende krefttyper: • fremskreden tarmkreft (kolorektalt karsinom) • fremskreden magekreft (gastrisk karsinom) • fremskreden og/eller metastatisk brystkreft (brystkarsinom) • fremskreden spiserørskreft (spiserørkarsinom) • fremskreden livmorhalskreft (cervikalt karsinom) • ikke-småcellet lungekreft (bronkialkarsinom) • fremskreden bukspyttkjertelkreft (pankrea Прочитайте повний документ
1. LEGEMIDLETS NAVN Mitomycin medac 1 mg/ml pulver til intravesikaloppløsning/injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 2 mg mitomycin Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 10 mg mitomycin Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 20 mg mitomycin Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 40 mg mitomycin For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Pulver til intravesikaloppløsning/injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning Grått til grå-blått pulver eller pulverkake. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJON(ER) Intravenøs bruk Mitomycin brukes i palliativ kreftbehandling. INTRAVENØS bruk av mitomycin er indisert som monokjemoterapi eller som kombinasjonskjemoterapi sammen med andre cytostatika hos voksne med: • fremskredet kolorektalt karsinom • fremskredet gastrisk karsinom • fremskredet og/eller metastatisk brystkarsinom • fremskredet spiserørskarsinom • fremskredet cervikalt karsinom • ikke-småcellet bronkialkarsinom • fremskredet pankreaskarsinom • fremskreden kreft i hode og nakke Intravesikal bruk Mitomycin er indisert FOR INTRAVESIKAL administrasjon som profylakse mot tilbakefall hos voksne med overflatisk blærekarsinom etter transuretral reseksjon. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Mitomycin skal kun brukes av leger med erfaring i denne behandlingsformen dersom det er strengt nødvendig og, ved intravenøs bruk, med vedvarende overvåking av hematologiske parametre. _Intravenøs administrasjon _ Det er svært viktig at injeksjonen administreres intravenøst. Dersom legemidlet injiseres perivasalt oppstår omfattende nekrose i det aktuelle området. Med mindre nærmere angitt, doseres mitomycin som følger: Ved cytostatisk monoterapi administreres mitomycin intravenøst som bolusinjeksjon. De anbefalte dosene er 10–20 mg/m² kroppsoverflate hver 6.–8. uke, 8–12 mg/m² kroppsoverflate hver 3.–4. uke, eller 5–10 mg/m² kroppsoverflateområde Прочитайте повний документ