Mitomycin medac 1 mg/ ml

Šalis: Norvegija

kalba: norvegų

Šaltinis: Statens legemiddelverk

Veiklioji medžiaga:

Mitomycin

Prieinama:

Medac - Gesellschaft für klinische Spezialpräparate Gmbh - Wedel

ATC kodas:

L01DC03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

mitomycin

Dozė:

1 mg/ ml

Vaisto forma:

Pulver til intravesikaloppløsning/injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Vienetai pakuotėje:

Hetteglass 1x20 mg

Recepto tipas:

C

Autorizacija statusas:

Markedsført

Leidimo data:

2017-04-01

Pakuotės lapelis

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
MITOMYCIN MEDAC 1 MG/ML PULVER TIL INTRAVESIKALOPPLØSNING/
INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MITOMYCIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Mitomycin medac er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Mitomycin medac
3.
Hvordan du bruker Mitomycin medac
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Mitomycin medac
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Mitomycin medac er og hva det brukes mot
Mitomycin medac er et legemiddel til behandling av kreft. Det
forhindrer eller forsinker delingen av
celler betydelig ved å påvirke stoffskiftet til cellene
(cytostatisk). Cellegift blir brukt i kreftbehandling
fordi kreftceller ikke er som vanlige celler i kroppen. Kreftcellene
deler seg raskere på grunn av mangel
på vekstkontroll.
Hva det brukes mot
Mitomycin medac brukes i kreftbehandling til lindring av symptomer
(palliativ kreftbehandling).
_Intravenøs bruk_
Når dette legemidlet gis som en injeksjon eller infusjon inn i en
blodåre (intravenøs administrasjon),
brukes det enten alene eller i kombinasjon med andre cytostatiske
legemidler. Dette legemidlet virker mot
følgende krefttyper:
•
fremskreden tarmkreft (kolorektalt karsinom)
•
fremskreden magekreft (gastrisk karsinom)
•
fremskreden og/eller metastatisk brystkreft (brystkarsinom)
•
fremskreden spiserørskreft (spiserørkarsinom)
•
fremskreden livmorhalskreft (cervikalt karsinom)
•
ikke-småcellet lungekreft (bronkialkarsinom)
•
fremskreden bukspyttkjertelkreft (pankrea

Prekės savybės

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Mitomycin medac 1 mg/ml pulver til
intravesikaloppløsning/injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 2 mg mitomycin
Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 10 mg mitomycin
Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 20 mg mitomycin
Hvert hetteglass Mitomycin medac inneholder 40 mg mitomycin
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til intravesikaloppløsning/injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Grått til grå-blått pulver eller pulverkake.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Intravenøs bruk
Mitomycin brukes i palliativ kreftbehandling.
INTRAVENØS
bruk av mitomycin er indisert
som monokjemoterapi eller som kombinasjonskjemoterapi
sammen med andre cytostatika hos voksne med:
•
fremskredet kolorektalt karsinom
•
fremskredet gastrisk karsinom
•
fremskredet og/eller metastatisk brystkarsinom
•
fremskredet spiserørskarsinom
•
fremskredet cervikalt karsinom
•
ikke-småcellet bronkialkarsinom
•
fremskredet pankreaskarsinom
•
fremskreden kreft i hode og nakke
Intravesikal bruk
Mitomycin er indisert FOR INTRAVESIKAL
administrasjon som profylakse mot tilbakefall hos voksne med
overflatisk blærekarsinom etter transuretral reseksjon.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Mitomycin skal kun brukes av leger med erfaring i denne
behandlingsformen dersom det er strengt
nødvendig og, ved intravenøs bruk, med vedvarende overvåking av
hematologiske parametre.
_Intravenøs administrasjon _
Det er svært viktig at injeksjonen administreres intravenøst. Dersom
legemidlet injiseres perivasalt
oppstår omfattende nekrose i det aktuelle området.
Med mindre nærmere angitt, doseres mitomycin som følger:
Ved cytostatisk monoterapi administreres mitomycin intravenøst som
bolusinjeksjon.
De anbefalte dosene er 10–20 mg/m² kroppsoverflate hver 6.–8.
uke, 8–12 mg/m² kroppsoverflate hver
3.–4. uke, eller 5–10 mg/m² kroppsoverflateområde