Mirtin 45 mg smeltetabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

MIRTAZAPIN

Доступна з:

Krka Sverige AB

Код атс:

N06AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mirtazapine

Дозування:

45 mg

Фармацевтична форма:

smeltetabletter

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2008-09-01

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTIN 15 MG SMELTETABLETTER
MIRTIN 30 MG SMELTETABLETTER
MIRTIN 45 MG SMELTETABLETTER
mirtazapin
L
ÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mirtin til dig personligt. Lad derfor være med
at give lægemidlet til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtin
3.
Sådan skal du tage Mirtin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtin tilhører gruppen af medicin, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtin anvendes til behandling af depression hos voksne.
Det vil tage 1 til 2 uger før Mirtin begynder at virke. Efter 2 til 4
uger vil du begynde at få det bedre.
Du skal tale med din læge hvis du ikke får det bedre eller hvis du
får det værre efter 2 til 4 uger. Find
mere information i punkt 3 under ”Hvornår kan du forvente en
bedring”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE MIRTIN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTIN
-
hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mirtin
(angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen
hurtigst muligt inden du tager
Mirtin.
-
hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste 2 uger) har taget
medicin, der kaldes
monoamino-oxidase(MAO)-hæmmere.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen e

Характеристики продукта

16. SEPTEMBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTIN, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
25438
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtin 15 mg smeltetabletter
Mirtin 30 mg smeltetabletter
Mirtin 45 mg smeltetabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
_15 mg smeltetablet: _
En smeltetablet indeholder 35,62 mg lactose, 4,9 - 13,8 mg sorbitol og
1,6 mg aspartam.
_30 mg smeltetablet: _
En smeltetablet indeholder 71,25 mg lactose, 9,9 - 27,7 mg sorbitol og
3,2 mg aspartam.
_45 mg smeltetablet: _
En smeltetablet indeholder 106,87 mg lactose, 14,8 - 41,5 mg sorbitol
og 4,8 mg aspartam.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
Hvide, runde, hvælvede smeltetabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mirtin er indiceret til voksne til behandling af major depressive
episoder.
_41903_spc.doc_
_Side _
_1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 og 45 mg.
Startdosen er 15 til
30 mg. Mirtazapin begynder generelt at udøve dets virkning efter 1-2
ugers behandling.
Behandling med en tilstrækkelig dosis bør resultere i et positivt
respons inden for 2-4 uger.
Med et utilstrækkeligt respons kan dosen forhøjes til maksimal
dosering. Hvis der ikke er
noget respons efter yderligere 2-4 uger, skal behandlingen stoppes.
Patienter med despression bør behandles over en tilstrœkkelig lang
periode på mindst 6
måneder, for at sikre at de er symptomfri.
Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at
undgå
abstinenssymptomer (se pkt. 4.4).
Ældre
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør en forhøjelse
af dosen foretages under nøje overvågning for at fremkalde et
tilfredsstillende og sikkert
respons.
Nyreinsufficiens
Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med moderat til
svær nyreinsufficiens
(kreatininclearance <40 ml/min). Dett