Land: Dänemark
Sprache: Dänisch
Quelle: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
MIRTAZAPIN
Krka Sverige AB
N06AX11
mirtazapine
45 mg
smeltetabletter
Markedsført
2008-09-01
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIRTIN 15 MG SMELTETABLETTER MIRTIN 30 MG SMELTETABLETTER MIRTIN 45 MG SMELTETABLETTER mirtazapin L ÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Mirtin til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtin 3. Sådan skal du tage Mirtin 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mirtin tilhører gruppen af medicin, der kaldes ANTIDEPRESSIVA . Mirtin anvendes til behandling af depression hos voksne. Det vil tage 1 til 2 uger før Mirtin begynder at virke. Efter 2 til 4 uger vil du begynde at få det bedre. Du skal tale med din læge hvis du ikke får det bedre eller hvis du får det værre efter 2 til 4 uger. Find mere information i punkt 3 under ”Hvornår kan du forvente en bedring”. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTIN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MIRTIN - hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i Mirtin (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen hurtigst muligt inden du tager Mirtin. - hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste 2 uger) har taget medicin, der kaldes monoamino-oxidase(MAO)-hæmmere. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen e Lesen Sie das vollständige Dokument
16. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR MIRTIN, SMELTETABLETTER 0. D.SP.NR. 25438 1. LÆGEMIDLETS NAVN Mirtin 15 mg smeltetabletter Mirtin 30 mg smeltetabletter Mirtin 45 mg smeltetabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver smeltetablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: _15 mg smeltetablet: _ En smeltetablet indeholder 35,62 mg lactose, 4,9 - 13,8 mg sorbitol og 1,6 mg aspartam. _30 mg smeltetablet: _ En smeltetablet indeholder 71,25 mg lactose, 9,9 - 27,7 mg sorbitol og 3,2 mg aspartam. _45 mg smeltetablet: _ En smeltetablet indeholder 106,87 mg lactose, 14,8 - 41,5 mg sorbitol og 4,8 mg aspartam. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Smeltetabletter. Hvide, runde, hvælvede smeltetabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Mirtin er indiceret til voksne til behandling af major depressive episoder. _41903_spc.doc_ _Side _ _1 af 12_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 og 45 mg. Startdosen er 15 til 30 mg. Mirtazapin begynder generelt at udøve dets virkning efter 1-2 ugers behandling. Behandling med en tilstrækkelig dosis bør resultere i et positivt respons inden for 2-4 uger. Med et utilstrækkeligt respons kan dosen forhøjes til maksimal dosering. Hvis der ikke er noget respons efter yderligere 2-4 uger, skal behandlingen stoppes. Patienter med despression bør behandles over en tilstrœkkelig lang periode på mindst 6 måneder, for at sikre at de er symptomfri. Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at undgå abstinenssymptomer (se pkt. 4.4). Ældre Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter bør en forhøjelse af dosen foretages under nøje overvågning for at fremkalde et tilfredsstillende og sikkert respons. Nyreinsufficiens Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med moderat til svær nyreinsufficiens (kreatininclearance <40 ml/min). Dett Lesen Sie das vollständige Dokument