MIRTAZAPINE Biogaran 45 mg, comprimé orodispersible

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

mirtazapine

Доступна з:

BIOGARAN

Код атс:

N06AX11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

mirtazapine

Дозування:

45 mg

Фармацевтична форма:

comprimé

Склад:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

autres antidépresseurs

Огляд продуктів:

376 284-5 ou 34009 376 284 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 746-0 ou 34009 569 746 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 747-7 ou 34009 569 747 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 285-1 ou 34009 376 285 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 286-8 ou 34009 376 286 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 737-1 ou 34009 569 737 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 738-8 ou 34009 569 738 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 739-4 ou 34009 569 739 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 740-2 ou 34009 569 740 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 741-9 ou 34009 569 741 9 1 - flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 742-5 ou 34009 569 742 5 2 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Статус Авторизація:

Archivée

Дата Авторизація:

2006-06-23

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2009
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé
orodispersible ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE BIOGARAN fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE
BIOGARAN; dans ce cas vou

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
45 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE BIOGARAN est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MIRTAZAPINE BIOGARAN est prescrit à
cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANCE HÉPATIQUE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'insuffisance hépatique. Ceci doit être pris en
compte lorsq