Šalis: Prancūzija
kalba: prancūzų
Šaltinis: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mirtazapine
BIOGARAN
N06AX11
mirtazapine
45 mg
comprimé
composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s)
liste I
autres antidépresseurs
376 284-5 ou 34009 376 284 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 746-0 ou 34009 569 746 0 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 747-7 ou 34009 569 747 7 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 285-1 ou 34009 376 285 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;376 286-8 ou 34009 376 286 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 737-1 ou 34009 569 737 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 738-8 ou 34009 569 738 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 739-4 ou 34009 569 739 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 740-2 ou 34009 569 740 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 180 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 741-9 ou 34009 569 741 9 1 - flacon(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 742-5 ou 34009 569 742 5 2 - flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-06-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/10/2009 Dénomination du médicament MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible MIRTAZAPINE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible ? 3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MIRTAZAPINE BIOGARAN fait partie d'un groupe de médicaments appelés ANTIDÉPRESSEURS. Indications thérapeutiques MIRTAZAPINE BIOGARAN est utilisé pour traiter la maladie dépressive. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE BIOGARAN; dans ce cas vou Perskaitykite visą dokumentą
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MIRTAZAPINE BIOGARAN 45 mg, comprimé orodispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mirtazapine ....................................................................................................................................... 45 mg Pour un comprimé orodispersible. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé orodispersible. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des épisodes dépressifs majeurs. 4.2. Posologie et mode d'administration ADULTES La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et 45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg. En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le traitement devra être arrêté. PATIENTS ÂGÉS La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique satisfaisante et sans danger. ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS MIRTAZAPINE BIOGARAN est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir rubrique 4.4). INSUFFISANCE RÉNALE La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en compte lorsque MIRTAZAPINE BIOGARAN est prescrit à cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4). INSUFFISANCE HÉPATIQUE La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Ceci doit être pris en compte lorsq Perskaitykite visą dokumentą