Страна: Італія
мова: італійська
Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Mirtazapina
SANDOZ GMBH
N06AX11
Mirtazapina
"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/A
M
Mirtazapina
037885338 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885516 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885124 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885264 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885415 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885148 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885100 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885098 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885086 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885187 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885441 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885403 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885136 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885466 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885252 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885326 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885492 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885478 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885237 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885062 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885050 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885276 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885439 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885175 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885391 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885365 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885302 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885213 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885199 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885035 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885377 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885353 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885011 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885163 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885340 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885288 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885201 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885290 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885389 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885427 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885023 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885249 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885074 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885504 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885454 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885047 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885112 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885314 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885225 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885151 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885480 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista. Questo include un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Mirtazapina Sandoz GmbH e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Sandoz GmbH 3. Come prendere Mirtazapina Sandoz GmbH 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Mirtazapina Sandoz GmbH 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS'È MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE Mirtazapina Sandoz GmbH fa parte di un gruppo di medicinali chiamati ANTIDEPRESSIVI. Mirtazapina Sandoz GmbH è usata per trattare la malattia depressiva negli adulti. Mirtazapina Sandoz GmbH richiederà da 1 a 2 settimane prima di iniziare a essere efficace. Dopo 2 a 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio. È necessario parlare con il medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 a 4 settimane. Maggiori informazioni sono nel paragrafo 3 alla voce "Quando può aspettarsi un miglioramento". 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH Non prenda Mirtazapina Sandoz GmbH: • se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve parlarne al medico il più presto p Прочитайте повний документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 mg compresse orodispersibili MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 mg compresse orodispersibili MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 mg compresse orodispersibili 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: aspartame 3 mg, solfiti 0,000015 mg. MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: aspartame 6 mg, solfiti 0,00003 mg. MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 mg compresse orodispersibili Ogni compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina. Eccipienti con effetto noto: aspartame 9 mg, solfiti 0,000045 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa orodispersibile. Compresse rotonde, piatte, di colore da bianco a bianco-avorio, con margini smussati e lisce su entrambi i lati. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Mirtazapina Sandoz GmbH è indicata negli adulti per il trattamento di episodi di depressione maggiore. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA Adulti La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg; la dose iniziale è di 15 o 30 mg. La mirtazapina inizia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2 settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata dovrebbe determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di una risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere la dose Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione Прочитайте повний документ