MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Mirtazapina

Disponível em:

SANDOZ GMBH

Código ATC:

N06AX11

DCI (Denominação Comum Internacional):

Mirtazapina

Unidades em pacote:

"15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI" 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/A

Classe:

M

Área terapêutica:

Mirtazapina

Resumo do produto:

037885338 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885516 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885124 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885264 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885415 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885148 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885100 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885098 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885086 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885187 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885441 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885403 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885136 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885466 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885252 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885326 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885492 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885478 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885237 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885062 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885050 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885276 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885439 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 48 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885175 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885391 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885365 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885302 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885213 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885199 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885035 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885377 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885353 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885011 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 6 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885163 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885340 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885288 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885201 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885290 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885389 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885427 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30X1 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885023 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885249 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885074 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885504 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885454 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885047 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 18 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885112 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885314 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885225 - 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885151 - 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 96 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037885480 - 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 MG COMPRESSE ORODISPERSIBILI
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri.
Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere
pericoloso,
anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il
farmacista. Questo include un qualsiasi effetto indesiderato non
elencato in
questo foglio. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Mirtazapina Sandoz GmbH e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Mirtazapina Sandoz GmbH
3.
Come prendere Mirtazapina Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Mirtazapina Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'È MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH E A COSA SERVE
Mirtazapina Sandoz GmbH fa parte di un gruppo di medicinali chiamati
ANTIDEPRESSIVI.
Mirtazapina Sandoz GmbH è usata per trattare la malattia depressiva
negli
adulti.
Mirtazapina Sandoz GmbH richiederà da 1 a 2 settimane prima di
iniziare a
essere efficace. Dopo 2 a 4 settimane può iniziare a sentirsi meglio.
È
necessario parlare con il medico se non si sente meglio o se si sente
peggio
dopo 2 a 4 settimane. Maggiori informazioni sono nel paragrafo 3 alla
voce
"Quando può aspettarsi un miglioramento".
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH
Non prenda Mirtazapina Sandoz GmbH:
•
se è allergico alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6). In questo caso, deve
parlarne al
medico il più presto p

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 mg compresse orodispersibili
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 mg compresse orodispersibili
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 15 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 15 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame 3 mg, solfiti 0,000015 mg.
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 30 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 30 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame 6 mg, solfiti 0,00003 mg.
MIRTAZAPINA SANDOZ GMBH 45 mg compresse orodispersibili
Ogni compressa orodispersibile contiene 45 mg di mirtazapina.
Eccipienti con effetto noto: aspartame 9 mg, solfiti 0,000045 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa orodispersibile.
Compresse rotonde, piatte, di colore da bianco a bianco-avorio, con
margini
smussati e lisce su entrambi i lati.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Mirtazapina Sandoz GmbH è indicata negli adulti per il trattamento di
episodi di
depressione maggiore.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
Adulti
La dose giornaliera efficace è generalmente compresa tra 15 e 45 mg;
la dose
iniziale è di 15 o 30 mg.
La mirtazapina inizia a esercitare la sua azione generalmente dopo 1-2
settimane di trattamento. Il trattamento con una dose adeguata
dovrebbe
determinare una risposta positiva entro 2-4 settimane. In presenza di
una
risposta insufficiente, si può aumentare la dose fino a raggiungere
la dose
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
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