MINT-ZOPICLONE Comprimé

Страна: Канада

мова: французька

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

Zopiclone

Доступна з:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Код атс:

N05CF01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ZOPICLONE

Дозування:

7.5MG

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

Zopiclone 7.5MG

Адміністрація маршрут:

Orale

Одиниць в упаковці:

30/100/500

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Огляд продуктів:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROUVÉ

Дата Авторизація:

2012-08-31

Характеристики продукта

Page 1 of 41
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5,0 mg et 7,5 mg
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive
Le 30 juillet 2021
Mississauga, ON L5T 2M3
Canada
Numéro de contrôle : 250253
Pristine PM French
Pg. 1
Page 2 of 41
NOM DU PRODUIT
PR
MINT-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg
Hypnotique et sédatif
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES
L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut
entraîner une sédation profonde, une
dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN
GARDE, Risques liés à
l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou
d’autres dépresseurs du SNC).
•
Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux
patients pour lesquels il
n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates.
•
Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées
minimales de traitement.
•
Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou
symptôme de dépression
respiratoire et de sédation.
COMPORTEMENTS DE SOMMEIL COMPLEXES
Des comportements de sommeil complexes, tels que le somnambulisme, la
conduite d’une
voiture en dormant et le fait de se livrer à des activités sans
être totalement éveillé, peuvent
survenir après la prise d’un sédatif-hypnotique non
benzodiazépinique. Ces comportements
peuvent entraîner des blessures graves ou la mort. Cesser
immédiatement l’emploi d’MINT-
ZOPICLONE advenant la manifestation d’un comportement de sommeil
complexe (voir la
section MISES EN GARDE, Comportements de sommeil complexes).
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé
de la cyclopyrrolone. Il appartient à
une famille chimique non reliée par sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le
profil pharmacologique de la zopiclone est semb