MINT-ZOPICLONE Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Zopiclone

Mevcut itibaren:

MINT PHARMACEUTICALS INC

ATC kodu:

N05CF01

INN (International Adı):

ZOPICLONE

Doz:

7.5MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Zopiclone 7.5MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

30/100/500

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

APPROUVÉ

Yetkilendirme tarihi:

2012-08-31

Ürün özellikleri

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MINT-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5,0 mg et 7,5 mg
Norme maison
Hypnotique et sédatif
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date de révision :
6575 Davand Drive
Le 30 juillet 2021
Mississauga, ON L5T 2M3
Canada
Numéro de contrôle : 250253
Pristine PM French
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NOM DU PRODUIT
PR
MINT-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone à 5,0 mg et à 7,5 mg
Hypnotique et sédatif
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
RISQUES LIÉS À L’UTILISATION CONCOMITANTE D’OPIOÏDES
L’utilisation concomitante de zopiclone et d’opioïdes peut
entraîner une sédation profonde, une
dépression respiratoire, un coma ou la mort (voir la section MISES EN
GARDE, Risques liés à
l’utilisation concomitante d’opioïdes et de benzodiazépines ou
d’autres dépresseurs du SNC).
•
Ne prescrire l’utilisation concomitante de ces agents qu’aux
patients pour lesquels il
n’existe pas d’autres options thérapeutiques adéquates.
•
Prescrire les doses efficaces les plus faibles et les durées
minimales de traitement.
•
Suivre les patients de près afin de pouvoir déceler tout signe ou
symptôme de dépression
respiratoire et de sédation.
COMPORTEMENTS DE SOMMEIL COMPLEXES
Des comportements de sommeil complexes, tels que le somnambulisme, la
conduite d’une
voiture en dormant et le fait de se livrer à des activités sans
être totalement éveillé, peuvent
survenir après la prise d’un sédatif-hypnotique non
benzodiazépinique. Ces comportements
peuvent entraîner des blessures graves ou la mort. Cesser
immédiatement l’emploi d’MINT-
ZOPICLONE advenant la manifestation d’un comportement de sommeil
complexe (voir la
section MISES EN GARDE, Comportements de sommeil complexes).
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La zopiclone est un hypnotique à courte durée d’action, dérivé
de la cyclopyrrolone. Il appartient à
une famille chimique non reliée par sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le
profil pharmacologique de la zopiclone est semb