Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Etinilestradiol + Gestodeno
Bayer Portugal, Lda.
G03AA10
Ethinylestradiol + Gestodene
0.02 mg + 0.075 mg
Comprimido revestido
Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg
Via oral
Blister 21 unidade(s)
8.5.1.2 - Anticoncecionais
MSRM
N/A
gestodene and ethinylestradiol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2494086 CNPEM: 50009362 CHNM: 10045870 Comercializado
Autorizado
1997-02-07
APROVADO EM 19-11-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR MINIGESTE, 0,02 MG + 0,075 MG, COMPRIMIDO REVESTIDO Etinilestradiol + Gestodeno LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais combinados (CHCs): - São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se utilizados corretamente - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupção de 4 ou mais semanas - Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter sintomas de um coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos") O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Minigeste e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Minigeste 3. Como tomar Minigeste 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Minigeste 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É MINIGESTE E PARA QUE É UTILIZADO - Minigeste é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a gravidez. - Cada um dos 21 comprimidos revestidos contém uma pequena quantidade das hormonas femininas gestodeno e o etinilestradiol. - As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas como "pílulas combinadas” ou "contracetivos orais combinados". A pílula combinada pode também ter benefícios não contracetivos para a saúde. APROVADO EM 19-11-2021 Прочитайте повний документ
APROVADO EM 14-03-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Minigeste, 0,02 mg + 0,075 mg, comprimido revestido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido contém 0,02 mg de etinilestradiol e 0,075 mg de gestodeno. Excipientes, cada comprimido contém: Lactose mono-hidratada 37,155 mg Sacarose 19,66 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Contraceção. A decisão de prescrever Minigeste deverá ter em consideração os fatores de risco atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo venoso (TEV), e como o risco de TEV com Minigeste se compara a outros CHCs (ver secções 4.3 e 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Como tomar Minigeste Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente, apresentam uma razão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de falência pode aumentar quando os comprimidos são esquecidos ou tomados incorretamente. Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora, se necessário com um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Diariamente deverá tomar um comprimido durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá ser iniciado após um intervalo de 7 dias sem toma de comprimidos, durante o qual ocorre habitualmente uma hemorragia de privação normalmente 2 a 3 dias após o último comprimido e poderá não terminar antes do início do novo blister. Como iniciar Minigeste APROVADO EM 14-03-2019 INFARMED Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês anterior) A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo menstrual da mulher (isto é, no primeiro dia da hemorragia). É possível iniciar nos dias 2-5, mas durante o primeiro ciclo recomenda-se a utilização de um método contracetivo de barreira adicional para os primeiros 7 dias de toma de comprimidos. Mudança de um contracetivo hormonal combinado (cont Прочитайте повний документ