Minigeste 0.02 mg + 0.075 mg Comprimido revestido

Riik: Portugal

keel: portugali

Allikas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Toimeaine:

Etinilestradiol + Gestodeno

Saadav alates:

Bayer Portugal, Lda.

ATC kood:

G03AA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Ethinylestradiol + Gestodene

Annus:

0.02 mg + 0.075 mg

Ravimvorm:

Comprimido revestido

Koostis:

Gestodeno 0.075 mg ; Etinilestradiol 0.02 mg

Manustamisviis:

Via oral

Ühikuid pakis:

Blister 21 unidade(s)

Klass:

8.5.1.2 - Anticoncecionais

Retsepti tüüp:

MSRM

Terapeutiline rühm:

N/A

Terapeutiline ala:

gestodene and ethinylestradiol

Näidustused:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Toote kokkuvõte:

Número de Registo: 2494086 CNPEM: 50009362 CHNM: 10045870 Comercializado

Volitamisolek:

Autorizado

Loa andmise kuupäev:

1997-02-07

Infovoldik

APROVADO EM
19-11-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
MINIGESTE, 0,02 MG + 0,075 MG, COMPRIMIDO REVESTIDO
Etinilestradiol + Gestodeno
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS
CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
Informação importante a saber sobre contracetivos hormonais
combinados
(CHCs):
- São um dos métodos de contraceção reversíveis mais fiáveis se
utilizados
corretamente
- Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas
veias e artérias,
especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal
combinado
após uma interrupção de 4 ou mais semanas
- Esteja atenta e consulte o seu médico se pensa que poderá ter
sintomas de um
coágulo sanguíneo (ver secção 2 "Coágulos sanguíneos")
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1. O que é Minigeste e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Minigeste
3. Como tomar Minigeste
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Minigeste
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É MINIGESTE E PARA QUE É UTILIZADO
- Minigeste é uma pílula contracetiva e é utilizada para prevenir a
gravidez.
- Cada um dos 21 comprimidos revestidos contém uma pequena quantidade
das
hormonas femininas gestodeno e o etinilestradiol.
- As pílulas contracetivas que contêm duas hormonas são designadas
como "pílulas
combinadas” ou "contracetivos orais combinados".
A pílula combinada pode também ter benefícios não contracetivos
para a saúde.
APROVADO EM
19-11-2021

Toote omadused

APROVADO EM
14-03-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Minigeste, 0,02 mg + 0,075 mg, comprimido revestido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido contém 0,02 mg de etinilestradiol e 0,075
mg de
gestodeno.
Excipientes, cada comprimido contém:
Lactose mono-hidratada 37,155 mg
Sacarose 19,66 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Contraceção.
A decisão de prescrever Minigeste deverá ter em consideração os
fatores de risco
atuais de cada mulher, particularmente aqueles para o tromboembolismo
venoso
(TEV), e como o risco de TEV com Minigeste se compara a outros CHCs
(ver secções
4.3 e 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Como tomar Minigeste
Os contracetivos orais combinados, quando tomados corretamente,
apresentam uma
razão de falência de aproximadamente 1% por ano. A razão de
falência pode
aumentar quando os comprimidos são esquecidos ou tomados
incorretamente.
Os comprimidos devem ser tomados todos os dias à mesma hora, se
necessário com
um pouco de líquido, pela ordem indicada no blister. Diariamente
deverá tomar um
comprimido durante 21 dias consecutivos. O blister seguinte deverá
ser iniciado após
um
intervalo
de
7
dias
sem
toma
de
comprimidos,
durante
o
qual
ocorre
habitualmente uma hemorragia de privação normalmente 2 a 3 dias
após o último
comprimido e poderá não terminar antes do início do novo blister.
Como iniciar Minigeste
APROVADO EM
14-03-2019
INFARMED
Sem utilização prévia de um contracetivo hormonal (no mês
anterior)
A toma dos comprimidos deverá iniciar-se no 1º dia do ciclo
menstrual da mulher
(isto é, no primeiro dia da hemorragia). É possível iniciar nos
dias 2-5, mas durante
o primeiro ciclo recomenda-se a utilização de um método
contracetivo de barreira
adicional para os primeiros 7 dias de toma de comprimidos.
Mudança de um contracetivo hormonal combinado (cont