Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CARTEOLOL HIDROCLORURO
Otsuka Pharmaceutical, S.A.
S01ED05
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE
Excipientes:
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Carteolol
MIKELAN OFTALMICO 1% 30ENV MONODOSIS 0,3ml Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización - MIKELAN OFTALMICO 1% 60ENV MONODOSIS 0,3ml Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 25/01/2002 / Revocado 18/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID _LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. _ Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. MIKELAN ® OFTÁLMICO MONODOSIS 1% CARTEOLOL CLORHIDRATO El principio activo de MIKELAN ® Oftálmico Monodosis 1% es carteolol clorhidrato _y _contiene 10 mg de carteolol clorhidrato por ml._ _ Los demás componentes son cloruro sódico, fosfato monosódico, fosfato disódico y agua purificada. Titular: Otsuka Pharmaceutical s.a. Provenza, 388 08025 Barcelona Fabricante: S.I.F.I. S.p.A. Via Ercole Patti, 36, Aci S. Antonio (CT), Italia 1. QUÉ ES MIKELAN ® OFTÁLMICO MONODOSIS 1% Y PARA QUÉ SE UTILIZA _CONTIENE 30 Ó 60 CONTENEDORES MONODOSIS CON COLIRIO EN SOLUCIÓN _ El principio activo de MIKELAN ® Oftálmico Monodosis 1% es carteolo l clorhidrato, que es un β- bloqueante. El carteolol esta indicado para el tratamiento del glaucoma y/o la hipertensión ocular. El glaucoma es una afección ocular caracterizada por una presión intraocular elevada que incide en el progresivo deterioro del nervio óptico. Carteolol controla la presión intraocular en el glaucoma crónico de ángulo abierto y en la hipertensión ocular. 2. ANTES DE USAR MIKELAN ® OFTÁLMICO MONODOSIS 1% NO _UTILICE_ MIKELAN ® OFTÁLMICO MONODOSIS 1%: Si Vd. es alérgico Прочитайте повний документ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO MIKELAN OFTÁLMICO MONODOSIS 1% Y 2% CARTEOLOL HCL 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mikelan Oftálmico Monodosis 1% Mikelan Oftálmico Monodosis 2% 2. COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA Contenedores monodosis conteniendo 0.3 ml de solución oftálmica a una concentración de 1g Carteolol por 100 ml de solución (Mikelan Oftálmico Monodosis 1%) o 2 g de Carteolol por 100 ml de solución (Mikelan Oftálmico Monodosis 2%). 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS La solución oftálmica de carteolol está indicada para controlar la presión intraocular en glaucoma crónico de ángulo abierto y en hipertensión ocular. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN La dosis habitual es de dos gotas de la solución oftálmica al 1% administradas dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado. Si la respuesta clínica no es adecuada se modificará la dosis a dos gotas de la solución al 2%, administradas dos veces al día (mañana y tarde) en cada ojo afectado. La dosificación diaria no debe ser superior a cuatro gotas en cada ojo. La administración diaria de dos gotas de colirio puede ser suficiente en algunos pacientes, sobre todo cuando se ha obtenido la estabilización de la presión intraocular. El paciente se atendrá estrictamente a lo prescrito por el médico. Debe controlarse periódicamen Прочитайте повний документ