MIKELAN OFTALMICO MONODOSIS 1%
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
02-05-2010
Ficha técnica
(SPC)
02-05-2010
Ingredientes activos:
CARTEOLOL HIDROCLORURO
Disponible desde:
Otsuka Pharmaceutical, S.A.
Código ATC:
S01ED05
Designación común internacional (DCI):
CARTEOLOL HYDROCHLORIDE
Composición:
Excipientes:
Área terapéutica:
PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS1) - Agentes betabloqueantes - Carteolol
Resumen del producto:
MIKELAN OFTALMICO 1% 30ENV MONODOSIS 0,3ml Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización - MIKELAN OFTALMICO 1% 60ENV MONODOSIS 0,3ml Revocado 18/05/2012 Sin notificación de comercialización
Estado de Autorización:
Autorizado 25/01/2002 / Revocado 18/05/2012
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CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. _
Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas
sean los mismos que los suyos.
MIKELAN
®
OFTÁLMICO MONODOSIS 1%
CARTEOLOL CLORHIDRATO
El principio activo de MIKELAN
®
Oftálmico Monodosis 1% es carteolol clorhidrato _y _contiene 10
mg de carteolol clorhidrato por ml._ _
Los demás componentes son cloruro sódico, fosfato monosódico, fosfato disódico y agua
purificada.
Titular:
Otsuka Pharmaceutical s.a.
Provenza, 388
08025 Barcelona
Fabricante: S.I.F.I. S.p.A.
Via Ercole Patti, 36, Aci S. Antonio (CT), Italia
1. QUÉ ES MIKELAN
®
OFTÁLMICO MONODOSIS 1% Y PARA QUÉ SE UTILIZA
_CONTIENE 30 Ó 60 CONTENEDORES MONODOSIS CON COLIRIO
EN SOLUCIÓN _
El principio activo de MIKELAN
®
Oftálmico Monodosis 1% es carteolo
l clorhidrato, que es un β-
bloqueante.
El carteolol esta indicado para el tratamiento del glaucoma y/o la
hipertensión ocular. El
glaucoma es una afección ocular caracterizada por
una presión intraocular elevada que incide
en el progresivo deterioro del nervio óptico. Carteolol controla
la presión intraocular en el
glaucoma crónico de ángulo abierto y en la hipertensión ocular.
2. ANTES DE USAR MIKELAN
®
OFTÁLMICO MONODOSIS 1%
NO _UTILICE_ MIKELAN
®
OFTÁLMICO MONODOSIS 1%:
Si Vd. es alérgico
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Ficha técnica
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
MIKELAN OFTÁLMICO MONODOSIS 1% Y 2%
CARTEOLOL HCL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mikelan Oftálmico Monodosis 1%
Mikelan Oftálmico Monodosis 2%
2.
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA Y CUALITATIVA
Contenedores monodosis conteniendo 0.3 ml de solución oftálmica a
una concentración de 1g Carteolol
por 100 ml de solución (Mikelan Oftálmico Monodosis 1%)
o 2 g de Carteolol por 100 ml de solución
(Mikelan Oftálmico Monodosis 2%).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La solución oftálmica de carteolol está indicada para controlar la presión intraocular en
glaucoma crónico de ángulo abierto
y en hipertensión ocular.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis habitual es de dos gotas de la solución oftálmica al 1% administradas dos veces al día
(mañana y tarde) en cada ojo afectado. Si la respuesta clínica no es adecuada se modificará la
dosis a dos gotas de la solución al 2%, administradas dos veces al día (mañana y tarde) en
cada ojo afectado.
La dosificación diaria no debe ser superior a cuatro gotas en cada ojo. La administración diaria de dos
gotas de colirio puede ser suficiente en algunos pacientes, sobre todo cuando se ha obtenido la
estabilización de la presión intraocular.
El paciente se atendrá estrictamente a lo prescrito por el médico. Debe controlarse periódicamen
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