MIDAZOLAM

Страна: Бразилія

мова: португальська

Джерело: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Активний інгредієнт:

MIDAZOLAM

Доступна з:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

Код атс:

HIPNOTICOS

ІПН (Міжнародна Ім'я):

MIDAZOLAM

Терапевтична области:

HIPNOTICOS

Огляд продуктів:

5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049712220011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049712220028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL

Статус Авторизація:

Válido

Дата Авторизація:

2002-07-17

інформаційний буклет

midazolam
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Injetável
5 mg/mL
1
MIDAZOLAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO,
INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA.
AGENTE INDUTOR DO SONO.
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 5mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL.
USO ENDOVENOSO / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL contém:
midazolam............
..................................................................................
15 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para
injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a
seguir. Caso não esteja seguro a respeito de
determinado item, por favor, informe ao seu médico.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O midazolam
só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico.
O midazolam
é indicado para induzir o sono em pacientes adultos, pediátricos,
incluindo recém-nascidos,
sendo utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como sedativo
antes e durante procedimentos
diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local, como
pré-medicação antes da indução da
anestesia para procedimentos cirúrgicos em adultos e como sedativo em
pessoas internadas em unidades de
terapia intensiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O midazolam
pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas.
O midazolam apresenta efeito hipnótico e sedativo muito rápido, de
grande intensidade. Também exerce
efeito contra ansiedade e convulsões e é relaxante muscular. Após
injeção intramuscular ou endovenosa, o
paciente não se recorda de eventos que ocorreram durante o período
de atividade máxima do medicamento,
de curta duração. Fato útil quando o produto é usado antes da
anestesia em cirurgias. O início da ação de
midazo

Характеристики продукта

midazolam
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Solução Injetável
15 mg/3 mL
3
MIDAZOLAM
Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999.
SOLUÇÃO INJETÁVEL
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Solução injetável 15 mg/3mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL.
USO ENDOVENOSO / INTRAMUSCULAR / RETAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ampola de 3 mL contém:
midazolam
........................................................................................................................
15 mg
Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico
di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O midazolam injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e
indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para:

sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos
ou terapêuticos, com ou sem anestesia local (administração
E.V.);

pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo
administração I.M. ou retal em crianças);

indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com
anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução
anestésica em crianças);

sedação em unidades de terapia intensiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
O midazolam é eficaz como medicação pré-anestésica, quando
administrado na dose de 2 a 3 mg por via intramuscular. Esses foram
os achados de Wong e colaboradores, em 1991, em estudo que envolvia
100 pacientes entre 60 e 86 anos.
O midazolam pode também ser utilizado para a sedação antes da
realização de endoscopia digestiva alta ou colonoscopia.
Em um estudo que envolvia 800 pacientes, Bell e colaboradores, em
1987, demonstraram que a dose necessária para induzir sedação
foi maior nos pacientes entre 15 e 24 anos de idade (em média 10 mg),
em comparação com os pacientes entre 60 e 86 anos de idade
(3,6 mg).
Como indução anestésica em pacientes sem medicação prévi