Valsts: Brazīlija
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
MIDAZOLAM
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
HIPNOTICOS
MIDAZOLAM
HIPNOTICOS
5 MG/ML SOL INJ CX 5 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049712220011 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CX 50 AMP VD TRANS X 3 ML - 1049712220028 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "B" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO, RETAL - SOLUÇAO INJETAVEL
Válido
2002-07-17
midazolam União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução Injetável 5 mg/mL 1 MIDAZOLAM Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL BENZODIAZEPÍNICO DE CURTA AÇÃO PARA PRÉ-MEDICAÇÃO, SEDAÇÃO, INDUÇÃO E MANUTENÇÃO DA ANESTESIA. AGENTE INDUTOR DO SONO. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 5mg/mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL. USO ENDOVENOSO / INTRAMUSCULAR / RETAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 3 mL contém: midazolam............ .................................................................................. 15 mg Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES AO PACIENTE Solicitamos a gentileza de ler cuidadosamente as informações a seguir. Caso não esteja seguro a respeito de determinado item, por favor, informe ao seu médico. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O midazolam só deve ser utilizado quando prescrito por seu médico. O midazolam é indicado para induzir o sono em pacientes adultos, pediátricos, incluindo recém-nascidos, sendo utilizado exclusivamente em ambiente hospitalar como sedativo antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos com ou sem anestesia local, como pré-medicação antes da indução da anestesia para procedimentos cirúrgicos em adultos e como sedativo em pessoas internadas em unidades de terapia intensiva. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O midazolam pertence a um grupo de medicamentos chamado benzodiazepinas. O midazolam apresenta efeito hipnótico e sedativo muito rápido, de grande intensidade. Também exerce efeito contra ansiedade e convulsões e é relaxante muscular. Após injeção intramuscular ou endovenosa, o paciente não se recorda de eventos que ocorreram durante o período de atividade máxima do medicamento, de curta duração. Fato útil quando o produto é usado antes da anestesia em cirurgias. O início da ação de midazo Izlasiet visu dokumentu
midazolam União Química Farmacêutica Nacional S/A Solução Injetável 15 mg/3 mL 3 MIDAZOLAM Medicamento genérico, Lei nº 9.787, de 1999. SOLUÇÃO INJETÁVEL IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Solução injetável 15 mg/3mL: embalagem contendo 5 ampolas de 3 mL. USO ENDOVENOSO / INTRAMUSCULAR / RETAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO COMPOSIÇÃO Cada ampola de 3 mL contém: midazolam ........................................................................................................................ 15 mg Veículo: álcool benzílico, cloreto de sódio, edetato dissódico di-hidratado, ácido clorídrico e água para injetáveis. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES O midazolam injetável é uma droga indutora de sono de ação curta e indicada a pacientes adultos, pediátricos e neonatos para: sedação da consciência antes e durante procedimentos diagnósticos ou terapêuticos, com ou sem anestesia local (administração E.V.); pré-medicação antes de indução anestésica (incluindo administração I.M. ou retal em crianças); indução anestésica, como um componente sedativo em combinação com anestesia em adultos (não deve ser utilizado para indução anestésica em crianças); sedação em unidades de terapia intensiva. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA O midazolam é eficaz como medicação pré-anestésica, quando administrado na dose de 2 a 3 mg por via intramuscular. Esses foram os achados de Wong e colaboradores, em 1991, em estudo que envolvia 100 pacientes entre 60 e 86 anos. O midazolam pode também ser utilizado para a sedação antes da realização de endoscopia digestiva alta ou colonoscopia. Em um estudo que envolvia 800 pacientes, Bell e colaboradores, em 1987, demonstraram que a dose necessária para induzir sedação foi maior nos pacientes entre 15 e 24 anos de idade (em média 10 mg), em comparação com os pacientes entre 60 e 86 anos de idade (3,6 mg). Como indução anestésica em pacientes sem medicação prévi Izlasiet visu dokumentu