Страна: Нідерланди
мова: голландська
Джерело: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
MIDAZOLAMHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MIDAZOLAM 2 mg/ml
Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN
N05CD08
MIDAZOLAMHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; MIDAZOLAM 2 mg/ml
Oplossing voor injectie of infusie, Oplossing voor rectaal gebruik
NATRIUMCHLORIDE ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),
Intramusculair gebruik, Intraveneus gebruik, Rectaal gebruik
Midazolam
Hulpstoffen: NATRIUMCHLORIDE; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);
1999-04-14
MIDAZOLAM EUGIA 1 MG/ML, 2 MG/ML EN 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF RECTALE TOEDIENING RVG 22594, 22595 EN 22596 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 BIJSLUITER Rev.nr. 2307 Pag. 1 van 10 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MIDAZOLAM EUGIA 1 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF RECTALE TOEDIENING MIDAZOLAM EUGIA 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF RECTALE TOEDIENING MIDAZOLAM EUGIA 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF RECTALE TOEDIENING midazolam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun tekenen van ziekte hetzelfde zijn als die van u. • Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Midazolam Eugia en waarvoor wordt middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MIDAZOLAM EUGIA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Midazolam Eugia bevat een geneesmiddel, genaamd midazolam. Dit behoort tot een groep geneesmiddelen bekend onder de naam benzodiazepinen. Midazolam Eugia geeft u snel een gevoel van slaperigheid of maakt dat u gaat slapen. Tevens maakt het u kalm en ontspant het uw spieren. Midazolam Eugia wordt gebruikt bij volwassenen: • Als algemene verdoving om in slaap te brengen of in slaap te houden. Midazolam Eugia wordt tevens gebruikt bij volwassenen en kinderen: • Om een gevoel van kalmte en slaperigheid te geven op de int Прочитайте повний документ
MIDAZOLAM EUGIA 1 MG/ML, 2 MG/ML EN 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE/INFUSIE OF RECTALE TOEDIENING RVG 22594, 22595 EN 22596 MODULE 1 Administrative information and prescribing information 1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Rev.nr.2307 Pag. 1 van 22 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Midazolam Eugia 1 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening Midazolam Eugia 2 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening Midazolam Eugia 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml Midazolam Eugia 1 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening bevat: 1.11 mg midazolam hydrochloride overeenkomend met 1 mg midazolam. Elke 2 ml, 5 ml, 10 ml en 50 ml ampul/injectieflacon bevat respectievelijk 2 mg, 5 mg, 10 mg en 50 mg midazolam. 1 ml Midazolam Eugia 2 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening bevat: 2.22 mg midazolam hydrochloride overeenkomend met 2 mg midazolam. Elke 5 ml, 25 ml en 50 ml ampul/injectieflacon bevat respectievelijk 10 mg, 50 mg en 100 mg midazolam. 1 ml Midazolam Eugia 5 mg/ml, oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening bevat: 5.56 mg midazolam hydrochloride overeenkomend met 5 mg midazolam. Elke 1 ml, 2 ml, 3 ml, 5 ml, 10 ml en 18 ml ampul bevat respectievelijk 5 mg, 10 mg, 15 mg, 25 mg, 50 mg en 90 mg midazolam. Hulpstof(fen) met bekend effect: Midazolam Eugia 1 mg/ml bevat 3.49 mg natrium per ml (zie rubriek 4.4). Midazolam Eugia 2 mg/ml bevat 3.42 mg natrium per ml (zie rubriek 4.4). Midazolam Eugia 5 mg/ml bevat 3.19 mg natrium per ml (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening. Heldere en kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Midazolam Eugia 1, 2, 5 mg/ml oplossing voor injectie/infusie of rectale toediening is een kortwerkend slaapinducerend geneesmiddel dat is geïndiceerd: Bij volwassenen “CONSCIOUS SEDATION” - Прочитайте повний документ