Страна: Австрія
мова: німецька
Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MIDAZOLAM
Accord Healthcare B.V.
N05CD08
MIDAZOLAM
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-10-07
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG IN EINER FERTIGSPRITZE Wirkstoff: Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES ARZNEIMITTEL BEI IHNEN ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Midazolam Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Midazolam Accord beachten? 3. Wie ist Midazolam Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Midazolam Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MIDAZOLAM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Midazolam Accord enthält den Wirkstoff Midazolam. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Arzneimittelgruppe mit dem Namen Benzodiazepine. Midazolam Accord lässt Sie rasch schläfrig werden oder einschlafen. Außerdem beruhigt es und löst Muskelspannungen. Midazolam Accord wird bei Erwachsenen angewendet: • als allgemeines Narkosemittel zum Einschlafen oder zur Aufrechterhaltung des Schlafes. Midazolam Accord wird außerdem angewendet bei Erwachsenen und Kindern (≥ 12 Jahren): • zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit auf Intensivstationen. Dieser Vorgang wird „Sedierung“ genannt; • vor und während einer medizinischen Untersuchung oder eines Eingriffs. Hierbei bleiben die Patienten wach, fühlen sich jedoch ruhig und schläfrig. Dieser Vorgang wird „Analgosedierung“ genannt; • zur Herbeiführung eines Gefühls der Ruhe oder Schläfrigkeit vor der Gabe eines Narkosemittels. 2. WAS SOLLTE Прочитайте повний документ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Midazolam Accord 1 mg/ml Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml Lösung enthält Midazolamhydrochlorid, entsprechend 1 mg Midazolam. Jede 5-ml-Fertigspritze enthält Midazolamhydrochlorid, entsprechend 5 mg Midazolam. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Enthält 3,53 mg Natrium (als Natriumchlorid) pro ml Injektions-/Infusionslösung. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze (Skalierung: 0,1 ml) Klare, farblose bis blassgelbe Lösung, die frei von Fremdpartikeln ist. Der pH-Wert liegt im Bereich von 2,9 bis 3,7, die Osmolalität bei 270 bis 330 mOsmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Midazolam Accord ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Indikationen: Erwachsene: ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika NARKOSE - Prämedikation vor der Narkoseeinleitung - Narkoseeinleitung - sedierende Komponente einer Kombinationsnarkose SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION Kinder: ANALGOSEDIERUNG vor und während diagnostischer oder therapeutischer Eingriffe mit oder ohne Lokalanästhetika NARKOSE - Prämedikation vor der Narkoseeinleitung SEDIERUNG AUF DER INTENSIVSTATION 2 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG MIDAZOLAM ACCORD WIRD BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 12 JAHREN EMPFOHLEN. Dosierung _Standarddosierung_ Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das einschleichende Dosierung und langsame Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase wird dringend empfohlen, um den gewünschten Sedierungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem Allgemeinzustand, Alter und der Begleitmedikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis bei Patienten über 60 Jahre, bei Patienten mit reduziertem Allgemeinzustand oder chroni Прочитайте повний документ