Страна: Бельгія
мова: голландська
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Levonorgestrel 30 µg
Bayer SA-NV
G03AC03
Levonorgestrel
0,03 mg
Omhulde tablet
Levonorgestrel 30 µg
Oraal gebruik
Levonorgestrel
CTI-code: 083115-01 - De grootte van de verpakking: 105 (3 x 35) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598001571 - CNK-code: 0059964 - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
1973-03-01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MICROLUT 0,03 MG , OMHULDE TABLETTEN Levonorgestrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Microlut en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u Microlut niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Microlut? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Microlut? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MICROLUT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Microlut is een hormonaal anticonceptiemiddel. Microlut behoort tot de groep geneesmiddelen met een heel kleine hoeveelheid gestageen (een hormoon), die bekend staan als de “minipil”. Microlut wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen. Kinderen en adolescenten Microlut is niet geïndiceerd te gebruiken vóór de eerste menstruatie (menarche). 2. WANNEER MAG U MICROLUT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? _CONTRACEPTIEVE WERKZAAMHEID VAN MICROLUT_ De kans dat u zwanger wordt is licht hoger als u een pil neemt die alleen progestageen bevat zoals Microlut dan met andere hormonale anticonceptiemiddelen. De zogenaamde Pearl index wordt gebruikt om de werkzaamheid van een anticonceptiemethode weer te geven. Uit een klinische studie is gebleken dat Microlut een Pearl index heeft van 4,19, met inbegrip van zwangerschappen als gevolg van onjuist gebruik van Microlut, en een Pearl index van 1 als het correct wordt gebruikt. De werkzaamheid van Microlut is vergelij Прочитайте повний документ
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL MICROLUT 0,03 MG, omhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 35 hormoon-bevattende witte tabletten: Elke tablet bevat 0,03 mg levonorgestrel. Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 32,97 mg lactosemonohydraat en 19,66 mg sucrose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Omhulde tabletten. Witte, ronde, aan beide zijden bolronde omhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Anticonceptie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING 4.2.1 HOE MICROLUT WORDT INGENOMEN De zwangerschapsfrequentie met pillen die enkel gestageen bevatten (waartoe Microlut behoort) is lichtjes hoger dan die van de gecombineerde orale gestageen-oestrogeen anticonceptiva. Wanneer zij correct worden ingenomen, hebben combinatie orale anticonceptiva een frequentie van falen om en bij de 1 % per jaar. De frequentie van falen kan toenemen wanneer pillen worden vergeten of niet correct worden ingenomen. De dosering is één tablet per dag zonder enige onderbreking, elke dag telkens op hetzelfde tijdstip, zo nodig met wat vloeistof. De tabletten moeten worden ingenomen in de volgorde die op de verpakking staat aangegeven gedurende de 35 opeenvolgende dagen, zonder rekening te houden met bloedingen. Het aantal van 35 tabletten houdt geen rekening met de menstruatie cyclus. De dagen van de week die op de verpakking gedrukt staan, laten toe de inname van Microlut gemakkelijk te controleren. Men moet er steeds naar streven om een interval van exact 24 uur aan te houden tussen 2 opeenvolgende tabletten. Dit interval mag in geen geval met meer dan 3 uur worden overschreden. Als de gebruikster bv. 7 uur ’s morgens kiest om haar tabletten te nemen, dan moet zij proberen ze altijd op dat tijdstip te nemen. Telkens dat tijdstip niet mogelijk is, moet de tablet ten allerlaatste voor 10 uur ’s morgens worden genomen, anders kan de bescherming tegen zwangerschap verminderen. De grootste betrouwbaarheid van Microlut kan enkel 1/12 Прочитайте повний документ