Microlut 0,03 mg omh. tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Levonorgestrel 30 µg

Disponibil de la:

Bayer SA-NV

Codul ATC:

G03AC03

INN (nume internaţional):

Levonorgestrel

Dozare:

0,03 mg

Forma farmaceutică:

Omhulde tablet

Compoziție:

Levonorgestrel 30 µg

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Zonă Terapeutică:

Levonorgestrel

Rezumat produs:

CTI-code: 083115-01 - De grootte van de verpakking: 105 (3 x 35) - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 04057598001571 - CNK-code: 0059964 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Nee

Data de autorizare:

1973-03-01

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICROLUT
0,03 MG
,
OMHULDE TABLETTEN
Levonorgestrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Microlut en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Microlut niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Microlut?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Microlut?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICROLUT EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Microlut is een hormonaal anticonceptiemiddel. Microlut behoort tot de
groep geneesmiddelen met een
heel kleine hoeveelheid gestageen (een hormoon), die bekend staan als
de “minipil”.
Microlut wordt gebruikt om zwangerschap te voorkomen.
Kinderen en adolescenten
Microlut is niet geïndiceerd te gebruiken vóór de eerste
menstruatie (menarche).
2. WANNEER MAG U MICROLUT NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
_CONTRACEPTIEVE WERKZAAMHEID VAN MICROLUT_
De kans dat u zwanger wordt is licht hoger als u een pil neemt die
alleen progestageen bevat zoals
Microlut dan met andere hormonale anticonceptiemiddelen. De zogenaamde
Pearl index wordt gebruikt
om de werkzaamheid van een anticonceptiemethode weer te geven. Uit een
klinische studie is gebleken
dat Microlut een Pearl index heeft van 4,19, met inbegrip van
zwangerschappen als gevolg van onjuist
gebruik van Microlut, en een Pearl index van 1 als het correct wordt
gebruikt. De werkzaamheid van
Microlut is vergelij

Caracteristicilor produsului

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MICROLUT 0,03 MG, omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
35 hormoon-bevattende witte tabletten:
Elke tablet bevat 0,03 mg levonorgestrel.
Hulpstoffen met bekend effect: Elke tablet bevat 32,97 mg
lactosemonohydraat en 19,66 mg
sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tabletten.
Witte, ronde, aan beide zijden bolronde omhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Anticonceptie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
4.2.1 HOE MICROLUT WORDT INGENOMEN
De zwangerschapsfrequentie met pillen die enkel gestageen bevatten
(waartoe Microlut
behoort) is lichtjes hoger dan die van de gecombineerde orale
gestageen-oestrogeen
anticonceptiva. Wanneer zij
correct worden ingenomen, hebben combinatie orale
anticonceptiva een frequentie van falen om en bij de 1 % per jaar. De
frequentie van falen
kan toenemen wanneer pillen worden vergeten of niet correct worden
ingenomen.
De dosering is één tablet per dag zonder enige onderbreking, elke
dag telkens op hetzelfde
tijdstip, zo nodig met wat vloeistof. De tabletten moeten worden
ingenomen in de volgorde
die op de verpakking staat aangegeven gedurende de 35 opeenvolgende
dagen, zonder
rekening te houden met bloedingen. Het aantal van 35 tabletten houdt
geen rekening met de
menstruatie cyclus. De dagen van de week die op de verpakking gedrukt
staan, laten toe de
inname van Microlut gemakkelijk te controleren.
Men moet er steeds naar streven om een interval van exact 24 uur aan
te houden tussen 2
opeenvolgende tabletten. Dit interval mag in geen geval met meer dan 3
uur worden
overschreden.
Als de gebruikster bv. 7 uur ’s morgens kiest om haar tabletten te
nemen, dan moet zij
proberen ze altijd op dat tijdstip te nemen. Telkens dat tijdstip niet
mogelijk is, moet de tablet
ten allerlaatste voor 10 uur ’s morgens worden genomen, anders kan
de bescherming tegen
zwangerschap verminderen. De grootste betrouwbaarheid van Microlut kan
enkel
1/12