Страна: Куба
мова: іспанська
Джерело: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Natamicina
Laboratorios Grin S.A. de C.V..
S01AA10
Natamicina
50 mg/mL
Solución oftálmica
Laboratorios Grin S.A. de C.V..
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD color hueso con 10 mL.
Cancelado
2015-03-26
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DE PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MICONACINA GRIN® (Natamicina) FORMA FARMACÉUTICA: Suspensión oftálmica FORTALEZA: 50 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD color hueso con 10 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIOS GRIN S.A. DE C.V., México D.F., México. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIOS GRIN S.A. DE C.V., México D.F., México. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-067-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 26 de marzo 2015 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Natamicina 50,0 mg Cloruro de benzalconio 0,200 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Miconacina está indicado para tratar infecciones de los ojos causadas por hongos. También está indicado para el tratamiento de blefaritis, conjuntivitis, queratitis ocasionadas por microorganismos susceptibles incluyendo hongos. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la Natamicina o a cualquier otro componente de la fórmula. PRECAUCIONES: No se use Miconacina si existe una infección viral o bactriana. Este medicamento solo se usa para tratamiento de infecciones por hongos. Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con los lentes de contacto blandos. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Agitar antes de usar. EFECTOS INDESEABLES: No se espera que ocurran efectos indeseables de gravedad con este medicamento, sin embargo podría presentar ligera quémosis e hiperemia conjuntival que desaparecen en poco tiempo. POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN: Blefaritis o conjuntivitis: 1 gota (4 mg de Natamicina) cada 4 ó 8 horas. Queratitis: 1 gota cada 1 ó 2 horas durante los 3 ó 4 primeros días del tratamiento y continuar con 1 gota cada 6 u 8 horas durante 14 a 21 días. Sin embargo si a los 7 a 10 días del tratamiento no se observa mejoría, deberá reevaluarse si el tratamiento es el indicado. INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN: No se debe administrar con corticosteroides tópico Прочитайте повний документ