MICONACINA GRIN®

국가: 쿠바

언어: 스페인어

출처: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

유효 성분:

Natamicina

제공처:

Laboratorios Grin S.A. de C.V..

ATC 코드:

S01AA10

INN (International Name):

Natamicina

복용량:

50 mg/mL

약제 형태:

Solución oftálmica

Manufactured by:

Laboratorios Grin S.A. de C.V..

제품 요약:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD color hueso con 10 mL.

승인 상태:

Cancelado

승인 날짜:

2015-03-26

제품 특성 요약

RESUMEN DE CARACTERISTICAS DE PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MICONACINA GRIN®
(Natamicina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Suspensión oftálmica
FORTALEZA:
50 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD color hueso
con 10 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIOS GRIN S.A. DE C.V., México D.F., México.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS GRIN S.A. DE C.V., México D.F., México.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-067-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
26 de marzo 2015
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Natamicina
50,0 mg
Cloruro de benzalconio
0,200 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Miconacina está indicado para tratar infecciones de los ojos causadas
por hongos.
También está indicado para el tratamiento de blefaritis,
conjuntivitis, queratitis ocasionadas por
microorganismos susceptibles incluyendo hongos.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la Natamicina o a cualquier otro componente de la
fórmula.
PRECAUCIONES:
No se use Miconacina si existe una infección viral o bactriana. Este
medicamento solo se usa
para tratamiento de infecciones por hongos.
Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con los lentes de
contacto blandos.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Agitar antes de usar.
EFECTOS INDESEABLES:
No se espera que ocurran efectos indeseables de gravedad con este
medicamento, sin embargo
podría presentar ligera quémosis e hiperemia conjuntival que
desaparecen en poco tiempo.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Blefaritis o conjuntivitis: 1 gota (4 mg de Natamicina) cada 4 ó 8
horas.
Queratitis: 1 gota cada 1 ó 2 horas durante los 3 ó 4 primeros días
del tratamiento y continuar
con 1 gota cada 6 u 8 horas durante 14 a 21 días. Sin embargo si a
los 7 a 10 días del
tratamiento no se observa mejoría, deberá reevaluarse si el
tratamiento es el indicado.
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se debe administrar con corticosteroides tópico